- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02498574
Повышение производительности и неинвазивная стимуляция мозга
31 июля 2019 г. обновлено: Bruyere Research Institute
Многообещающая форма неинвазивного улучшения работы мозга включает стимуляцию мозга с помощью слабых магнитных или электрических токов.
Этот метод становится все более популярным как в клинических, так и в коммерческих кругах; ряд портативных домашних устройств доступен на коммерческом рынке для личного использования.
В этом исследовании исследователи стремятся определить факторы, связанные с улучшением когнитивного и моторного обучения после транскраниальной стимуляции постоянным током у здоровых молодых людей.
Понимание того, как участники реагируют на стимуляцию мозга, имеет решающее значение для максимизации эффективности стимуляции и определения ее потенциала в качестве средства повышения производительности при выполнении умственных задач.
Будущие результаты этого исследования могут также дать информацию о способности стимуляции мозга выступать в качестве немедикаментозной альтернативы лечению снижения когнитивных функций.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это исследование включает в себя один сеанс анодной tDCS, применяемой к моторной коре, при выполнении задачи на моторную ловкость.
Оценки до и после стимуляции будут оценивать любые эффекты стимуляции на моторные и когнитивные функции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
121
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада
- Bruyere Research Institute
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1N 5C8
- Bruyère Continuing Care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть в добром здравии,
- в возрасте от 18 до 35 лет
- при отсутствии в анамнезе неврологических заболеваний, таких как рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, инсульт с параличом.
Критерий исключения:
- Участники с кардиостимуляторами (кардиостимуляторами) и с металлическими имплантатами в черепе будут исключены.
- Беременные женщины также будут исключены.
Участники должны будут заполнить краткую анкету о состоянии здоровья, чтобы убедиться, что у них нет состояний, препятствующих стимуляции мозга.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
Ожидается, что протокол неинвазивной стимуляции мозга улучшит производительность благодаря когнитивно сложной игре.
|
Неинвазивная стимуляция мозга, применяемая к поверхности кожи головы.
Когнитивно сложная игра, в которую играют одновременно с транскраниальной стимуляцией постоянным током.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа 2
Протокол неинвазивной стимуляции мозга, как ожидается, не улучшит производительность, с когнитивно сложной игрой
|
Неинвазивная стимуляция мозга, применяемая к поверхности кожи головы.
Когнитивно сложная игра, в которую играют одновременно с транскраниальной стимуляцией постоянным током.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценок по опросу когнитивного тренинга
Временное ограничение: Исходный уровень, посттест после 20-минутного периода стимуляции
|
Этот опрос направлен на оценку восприятия участниками стимуляции мозга и включает ряд связанных вопросов, оцененных по шкале от 1 до 7.
|
Исходный уровень, посттест после 20-минутного периода стимуляции
|
|
Изменение когнитивных функций
Временное ограничение: Исходный уровень, посттест после 20-минутного периода стимуляции
|
Мы будем измерять изменения когнитивных функций с помощью нейропсихологических тестов.
|
Исходный уровень, посттест после 20-минутного периода стимуляции
|
|
Изменение производительности игры
Временное ограничение: Исходный уровень, посттест после 20-минутного периода стимуляции
|
Мы будем измерять изменения в производительности в когнитивно сложной игре, проводимой одновременно с неинвазивной стимуляцией мозга.
|
Исходный уровень, посттест после 20-минутного периода стимуляции
|
|
Изменение двигательной активности
Временное ограничение: Исходный уровень, посттест после 20-минутного периода стимуляции
|
Мы будем измерять изменения двигательных характеристик в задании с желобчатой доской.
|
Исходный уровень, посттест после 20-минутного периода стимуляции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sheida Rabipour, PhD, University of Ottawa
- Главный следователь: Francois Tremblay, PT, PhD, Bruyère Continuing Care
- Главный следователь: Patrick SR Davidson, PhD, University of Ottawa
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- M16-15-015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Исполнительная функция
-
Paul SzabolcsРекрутингХроническая гранулематозная болезнь | Синдром Ди Джорджи | Иммунная дисрегуляция | Общий вариабельный иммунодефицит (ОВИН) | Синдром Оменна | Дефицит лиганда CD40 | Менделевская восприимчивость к микобактериальным заболеваниям | Первичное иммунорегуляторное расстройство | STAT 1 Приобретение функции | STAT... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования Транскраниальная стимуляция постоянным током
-
Angiodynamics, Inc.ЗавершенныйКарцинома, гепатоцеллюлярнаяФранция, Германия, Италия, Испания