- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02498574
Prestandaförbättring och icke-invasiv hjärnstimulering
31 juli 2019 uppdaterad av: Bruyere Research Institute
En lovande form av att förbättra hjärnans funktion icke-invasivt innebär att stimulera hjärnan med hjälp av svaga magnetiska eller elektriska strömmar.
Denna metod blir allt mer populär i både kliniska och kommersiella kretsar; ett antal bärbara enheter hemma finns tillgängliga på den kommersiella marknaden för personligt bruk.
I denna studie syftar utredarna till att fastställa faktorer som är associerade med förbättringen av kognitiv och motorisk inlärning efter transkraniell likströmsstimulering hos friska unga vuxna.
Att förstå hur deltagarna reagerar på hjärnstimulering är avgörande för att maximera effektiviteten av stimulering och bestämma dess potential som ett prestationshöjande hjälpmedel för mentala uppgifter.
Framtida utveckling av denna studie kan också informera om förmågan hos hjärnstimulering att fungera som ett icke-läkemedelsalternativ till behandling för kognitiv försämring.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie involverar en enda session av anodal tDCS, applicerad över den motoriska cortexen, samtidigt som man utför en uppgift med motorisk skicklighet.
Utvärderingar före och efter stimulering kommer att bedöma eventuella effekter av stimuleringen på motorisk och kognitiv prestation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
121
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Bruyère Research Institute
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
- Bruyere Continuing Care
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna måste vara vid god hälsa,
- mellan 18-35 år
- utan tidigare neurologiska sjukdomar såsom multipel skleros, Parkinsons sjukdom, stroke med förlamning.
Exklusions kriterier:
- Deltagare med hjärtstimulatorer (pacemakers) och de med metallimplantat i skallen kommer att uteslutas.
- Gravida kvinnor kommer också att uteslutas.
Deltagarna kommer att behöva fylla i ett kort hälsofrågeformulär för att säkerställa att de inte har några tillstånd som skulle förhindra hjärnstimulering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grupp 1
Icke-invasivt hjärnstimuleringsprotokoll förväntas förbättra prestanda, med kognitivt utmanande spel
|
Icke-invasiv hjärnstimulering appliceras på ytan av hårbotten
Kognitivt utmanande spel som spelas samtidigt med transkraniell likströmsstimulering
|
Placebo-jämförare: Grupp 2
Icke-invasivt hjärnstimuleringsprotokoll förväntas inte förbättra prestandan, med kognitivt utmanande spel
|
Icke-invasiv hjärnstimulering appliceras på ytan av hårbotten
Kognitivt utmanande spel som spelas samtidigt med transkraniell likströmsstimulering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i betyg på kognitiv träningsundersökning
Tidsram: Baslinje, eftertest efter 20 minuters stimuleringsperiod
|
Denna undersökning syftar till att bedöma deltagarnas uppfattningar om hjärnstimulering och inkluderar en serie relaterade frågor, betygsatta på en skala från 1-7.
|
Baslinje, eftertest efter 20 minuters stimuleringsperiod
|
Förändring i kognitiva prestationer
Tidsram: Baslinje, eftertest efter 20 minuters stimuleringsperiod
|
Vi kommer att mäta förändringar i kognitiv prestation på neuropsykologiska tester.
|
Baslinje, eftertest efter 20 minuters stimuleringsperiod
|
Förändring i spelets prestanda
Tidsram: Baslinje, eftertest efter 20 minuters stimuleringsperiod
|
Vi kommer att mäta förändringar i prestanda på ett kognitivt utmanande spel som utförs samtidigt med den icke-invasiva hjärnstimuleringen.
|
Baslinje, eftertest efter 20 minuters stimuleringsperiod
|
Förändring i motorprestanda
Tidsram: Baslinje, eftertest efter 20 minuters stimuleringsperiod
|
Vi kommer att mäta förändringar i motorprestanda på uppgiften Grooved Pegboard.
|
Baslinje, eftertest efter 20 minuters stimuleringsperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sheida Rabipour, PhD, University of Ottawa
- Huvudutredare: Francois Tremblay, PT, PhD, Bruyere Continuing Care
- Huvudutredare: Patrick SR Davidson, PhD, University of Ottawa
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
15 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- M16-15-015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Verkställande funktion
-
Incyte CorporationTillgängligtSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Massachusetts General HospitalIndragenADHD | Executive Function Deficits (EFD:s)
-
Massachusetts General HospitalThe American Professional Society of ADHD and Related Disorders (APSARD)AvslutadAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Executive Function Deficits (EFD)Förenta staterna
-
Boston Medical CenterThe New School for Social Research; Children's Bureau - Administration...IndragenFöräldrastress | Föräldraskap | Familjerelationer | Familjekonflikt | Mor-barn relationer | Förälders barnmisshandel | Childhood Disorder of Social Function, OspecificeradFörenta staterna
-
Thammasat UniversityNational Research Council of ThailandAvslutadBarn med spastisk diplegi, mellan åldrarna 2 till 10 år | Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå I, II och IIIThailand
Kliniska prövningar på Transkraniell likströmsstimulering
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationAvslutadFetma | Impulsivitet | Tvångsmässigt överätandeFörenta staterna
-
The University of Hong KongRekrytering
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterRekryteringAlzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringSjälvmord | ImpulsivitetFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringFetmaFörenta staterna
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterThe Defense and Veterans Brain Injury Center; Center for Veterans Research... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeTraumatisk hjärnskada | ImpulsivitetFörenta staterna
-
United States Army Aeromedical Research LaboratoryAvslutadTranskraniell likströmsstimuleringFörenta staterna
-
Federal University of São PauloSpaulding Rehabilitation HospitalAvslutad
-
Karthick BalasubramanianHar inte rekryterat ännuStroke | Stroke, ischemiskSaudiarabien
-
Shepherd Center, Atlanta GAThe Craig H. Neilsen FoundationAvslutadRyggmärgsskador | TetraplegiFörenta staterna