- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02498574
Mejora del rendimiento y estimulación cerebral no invasiva
31 de julio de 2019 actualizado por: Bruyere Research Institute
Una forma prometedora de mejorar la función cerebral de forma no invasiva consiste en estimular el cerebro mediante corrientes magnéticas o eléctricas débiles.
Este método se está volviendo cada vez más popular tanto en círculos clínicos como comerciales; una serie de dispositivos portátiles para el hogar están disponibles en el mercado comercial para uso personal.
En este estudio, los investigadores tienen como objetivo determinar los factores asociados con la mejora del aprendizaje cognitivo y motor después de la estimulación transcraneal de corriente continua en adultos jóvenes sanos.
Comprender cómo responden los participantes a la estimulación cerebral es fundamental para maximizar la eficacia de la estimulación y determinar su potencial como ayuda para mejorar el rendimiento de las tareas mentales.
Los desarrollos futuros de este estudio también pueden informar la capacidad de la estimulación cerebral para actuar como una alternativa no farmacológica al tratamiento del deterioro cognitivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio implica una sola sesión de tDCS anódica, aplicada sobre la corteza motora, mientras se realiza una tarea de destreza motora.
Las evaluaciones previas y posteriores a la estimulación evaluarán los efectos de la estimulación en el rendimiento motor y cognitivo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
121
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá
- Bruyere Research Institute
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1N 5C8
- Bruyère Continuing Care
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben gozar de buena salud,
- entre 18-35 años de edad
- sin antecedentes de enfermedades neurológicas como esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, ictus con parálisis.
Criterio de exclusión:
- Quedarán excluidos los participantes con estimuladores cardíacos (marcapasos) y aquellos con implantes metálicos en el cráneo.
- Las mujeres embarazadas también serán excluidas.
Los participantes deberán completar un breve cuestionario de salud para asegurarse de que no tengan condiciones que impidan la estimulación cerebral.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1
Se espera que el protocolo de estimulación cerebral no invasiva mejore el rendimiento, con un juego cognitivamente desafiante
|
Estimulación cerebral no invasiva aplicada a la superficie del cuero cabelludo
Juego cognitivamente desafiante jugado simultáneamente con estimulación transcraneal de corriente continua
|
|
Comparador de placebos: Grupo 2
No se espera que el protocolo de estimulación cerebral no invasiva mejore el rendimiento, con un juego cognitivamente desafiante
|
Estimulación cerebral no invasiva aplicada a la superficie del cuero cabelludo
Juego cognitivamente desafiante jugado simultáneamente con estimulación transcraneal de corriente continua
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en las calificaciones en la encuesta de entrenamiento cognitivo
Periodo de tiempo: Línea de base, prueba posterior después de un período de estimulación de 20 minutos
|
Esta encuesta tiene como objetivo evaluar las percepciones de los participantes sobre la estimulación cerebral e incluye una serie de preguntas relacionadas, calificadas en una escala de 1 a 7.
|
Línea de base, prueba posterior después de un período de estimulación de 20 minutos
|
|
Cambio en el rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: Línea de base, prueba posterior después de un período de estimulación de 20 minutos
|
Mediremos los cambios en el rendimiento cognitivo en pruebas neuropsicológicas.
|
Línea de base, prueba posterior después de un período de estimulación de 20 minutos
|
|
Cambio en el rendimiento del juego
Periodo de tiempo: Línea de base, prueba posterior después de un período de estimulación de 20 minutos
|
Mediremos los cambios en el rendimiento en un juego de desafío cognitivo realizado simultáneamente con la estimulación cerebral no invasiva.
|
Línea de base, prueba posterior después de un período de estimulación de 20 minutos
|
|
Cambio en el rendimiento del motor
Periodo de tiempo: Línea de base, prueba posterior después de un período de estimulación de 20 minutos
|
Mediremos los cambios en el rendimiento del motor en la tarea Tablero ranurado.
|
Línea de base, prueba posterior después de un período de estimulación de 20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sheida Rabipour, PhD, University of Ottawa
- Investigador principal: Francois Tremblay, PT, PhD, Bruyère Continuing Care
- Investigador principal: Patrick SR Davidson, PhD, University of Ottawa
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- M16-15-015
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Estimulación de corriente continua transcraneal
-
University of ArkansasReclutamientoAfasiaEstados Unidos
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationTerminadoObesidad | Impulsividad | Comer en exceso compulsivamenteEstados Unidos
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)TerminadoAnhedonia | Trastorno depresivo mayorEstados Unidos