- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02498574
Ydeevneforbedring og ikke-invasiv hjernestimulation
31. juli 2019 opdateret af: Bruyere Research Institute
En lovende form for ikke-invasiv forbedring af hjernefunktionen involverer stimulering af hjernen ved hjælp af svage magnetiske eller elektriske strømme.
Denne metode bliver stadig mere populær i både kliniske og kommercielle kredse; en række bærbare hjemme-enheder er tilgængelige på det kommercielle marked til personlig brug.
I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at bestemme faktorer forbundet med forbedringen af kognitiv og motorisk læring efter transkraniel jævnstrømsstimulering hos raske unge voksne.
At forstå, hvordan deltagerne reagerer på hjernestimulering, er afgørende for at maksimere effektiviteten af stimulering og bestemme dens potentiale som en præstationsfremmende hjælp til mentale opgaver.
Fremtidige udviklinger af denne undersøgelse kan også informere hjernestimuleringens evne til at fungere som et ikke-lægemiddel alternativ til behandling for kognitiv tilbagegang.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse involverer en enkelt session med anodal tDCS, påført over den motoriske cortex, mens man udfører en opgave med motorisk fingerfærdighed.
Evalueringer før og efter stimulering vil vurdere eventuelle effekter af stimulationen på motorisk og kognitiv præstation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
121
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada
- Bruyere Research Institute
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C8
- Bruyère Continuing Care
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være ved godt helbred,
- mellem 18-35 år
- uden tidligere neurologiske sygdomme som multipel sklerose, Parkinsons sygdom, slagtilfælde med lammelser.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med hjertestimulatorer (pacemakere) og dem med metalimplantater i kraniet vil blive udelukket.
- Gravide kvinder vil også blive udelukket.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et kort sundhedsspørgeskema for at sikre, at de ikke har nogen tilstande, der ville forhindre hjernestimulering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
Ikke-invasiv hjernestimuleringsprotokol forventes at forbedre ydeevnen med kognitivt udfordrende spil
|
Ikke-invasiv hjernestimulering påført overfladen af hovedbunden
Kognitivt udfordrende spil, der spilles samtidig med transkraniel jævnstrømsstimulering
|
|
Placebo komparator: Gruppe 2
Ikke-invasiv hjernestimuleringsprotokol forventes ikke at forbedre ydeevnen, med kognitivt udfordrende spil
|
Ikke-invasiv hjernestimulering påført overfladen af hovedbunden
Kognitivt udfordrende spil, der spilles samtidig med transkraniel jævnstrømsstimulering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vurderinger på kognitiv træningsundersøgelse
Tidsramme: Baseline, Post-test efter 20 minutters stimulationsperiode
|
Denne undersøgelse har til formål at vurdere deltagernes opfattelse af hjernestimulering og omfatter en række relaterede spørgsmål, vurderet på en skala fra 1-7.
|
Baseline, Post-test efter 20 minutters stimulationsperiode
|
|
Ændring i kognitiv præstation
Tidsramme: Baseline, Post-test efter 20 minutters stimulationsperiode
|
Vi vil måle ændringer i kognitiv præstation på neuropsykologiske tests.
|
Baseline, Post-test efter 20 minutters stimulationsperiode
|
|
Ændring i spillets ydeevne
Tidsramme: Baseline, Post-test efter 20 minutters stimulationsperiode
|
Vi vil måle ændringer i ydeevne på et kognitivt udfordrende spil, der udføres samtidig med den ikke-invasive hjernestimulering.
|
Baseline, Post-test efter 20 minutters stimulationsperiode
|
|
Ændring i motorydelse
Tidsramme: Baseline, Post-test efter 20 minutters stimulationsperiode
|
Vi vil måle ændringer i motorens ydeevne på opgaven Grooved Pegboard.
|
Baseline, Post-test efter 20 minutters stimulationsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sheida Rabipour, PhD, University of Ottawa
- Ledende efterforsker: Francois Tremblay, PT, PhD, Bruyère Continuing Care
- Ledende efterforsker: Patrick SR Davidson, PhD, University of Ottawa
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2015
Først opslået (Skøn)
15. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- M16-15-015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Executive funktion
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
Universidad de ZaragozaUkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstationSpanien
-
Koronis Biomedical TechnologiesNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Mount...RekrutteringKognitiv indgriben til fremme af sund udvikling af Executive Function (EF) færdigheder hos små børnForenede Stater
-
University of SevilleRekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function DisorderSpanien
-
Boston Children's HospitalWellcome Trust; International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh og andre samarbejdspartnereRekrutteringFølelsesmæssig regulering | Underernæring, barn | Executive Function DisorderBangladesh
-
Jing XinIkke rekrutterer endnuFedme, barndom | Executive Function DisorderKina
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuArthrogryposis Multiplex Congenita | Piezo2 Mutation Gain of FunctionFrankrig
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnuStofafhængighed | Executive Function Disorder | Transkraniel vekselstrømsstimuleringKina
Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering
-
University of TehranRekrutteringSunde frivilligeIran, Islamisk Republik
-
University of California, San DiegoRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD) | Behandlingsresistent depression (TRD)Forenede Stater
-
University of MichiganAfsluttetTemporomandibulære ledlidelser
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationAfsluttetFedme | Impulsivitet | Kompulsiv overspisningForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringFedmeForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSelvmord | ImpulsivitetForenede Stater
-
NYU Langone HealthNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)RekrutteringDepressionForenede Stater
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterThe Defense and Veterans Brain Injury Center; Center for Veterans Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeTraumatisk hjerneskade | ImpulsivitetForenede Stater
-
United States Army Aeromedical Research LaboratoryAfsluttetTranskraniel jævnstrømsstimuleringForenede Stater
-
Federal University of São PauloSpaulding Rehabilitation HospitalAfsluttetKronisk smerte | Slidgigt, knæBrasilien