- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02498574
Ytelsesforbedring og ikke-invasiv hjernestimulering
31. juli 2019 oppdatert av: Bruyere Research Institute
En lovende form for å forbedre hjernefunksjonen på en ikke-invasiv måte innebærer å stimulere hjernen ved å bruke svake magnetiske eller elektriske strømmer.
Denne metoden blir stadig mer populær i både kliniske og kommersielle kretser; en rekke bærbare hjemmeenheter er tilgjengelige på det kommersielle markedet for personlig bruk.
I denne studien har etterforskerne som mål å bestemme faktorer assosiert med forbedring av kognitiv og motorisk læring etter transkraniell likestrømsstimulering hos friske unge voksne.
Å forstå hvordan deltakerne reagerer på hjernestimulering er avgjørende for å maksimere effektiviteten av stimulering og bestemme potensialet som et prestasjonsfremmende hjelpemiddel for mentale oppgaver.
Fremtidig utvikling av denne studien kan også informere om kapasiteten til hjernestimulering til å fungere som et ikke-medikamentelt alternativ til behandling for kognitiv nedgang.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien involverer en enkelt økt med anodal tDCS, påført over den motoriske cortex, mens du utfører en oppgave med motorisk fingerferdighet.
Evalueringer før og etter stimulering vil vurdere eventuelle effekter av stimuleringen på motorisk og kognitiv ytelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
121
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada
- Bruyère Research Institute
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C8
- Bruyere Continuing Care
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne må ha god helse,
- mellom 18-35 år
- uten tidligere historie med nevrologiske sykdommer som multippel sklerose, Parkinsons sykdom, slag med lammelser.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med hjertestimulatorer (pacemakere) og de med metallimplantater i hodeskallen vil bli ekskludert.
- Gravide kvinner vil også bli ekskludert.
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et kort helsespørreskjema for å sikre at de ikke har noen forhold som kan forhindre hjernestimulering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Gruppe 1
Ikke-invasiv hjernestimuleringsprotokoll forventes å forbedre ytelsen, med kognitivt utfordrende spill
|
Ikke-invasiv hjernestimulering påført overflaten av hodebunnen
Kognitivt utfordrende spill spilt samtidig med transkraniell likestrømsstimulering
|
Placebo komparator: Gruppe 2
Ikke-invasiv hjernestimuleringsprotokoll forventes ikke å forbedre ytelsen, med kognitivt utfordrende spill
|
Ikke-invasiv hjernestimulering påført overflaten av hodebunnen
Kognitivt utfordrende spill spilt samtidig med transkraniell likestrømsstimulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i vurderinger på kognitiv treningsundersøkelse
Tidsramme: Baseline, Post-test etter 20-minutters stimuleringsperiode
|
Denne undersøkelsen tar sikte på å vurdere deltakernes oppfatning av hjernestimulering, og inkluderer en rekke relaterte spørsmål, vurdert på en skala fra 1-7.
|
Baseline, Post-test etter 20-minutters stimuleringsperiode
|
Endring i kognitiv ytelse
Tidsramme: Baseline, Post-test etter 20-minutters stimuleringsperiode
|
Vi vil måle endringer i kognitiv ytelse på nevropsykologiske tester.
|
Baseline, Post-test etter 20-minutters stimuleringsperiode
|
Endring i spillytelse
Tidsramme: Baseline, Post-test etter 20-minutters stimuleringsperiode
|
Vi vil måle endringer i ytelse på et kognitivt utfordrende spill som utføres samtidig med den ikke-invasive hjernestimuleringen.
|
Baseline, Post-test etter 20-minutters stimuleringsperiode
|
Endring i motorytelse
Tidsramme: Baseline, Post-test etter 20-minutters stimuleringsperiode
|
Vi vil måle endringer i motorytelse på Grooved Pegboard-oppgaven.
|
Baseline, Post-test etter 20-minutters stimuleringsperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sheida Rabipour, PhD, University of Ottawa
- Hovedetterforsker: Francois Tremblay, PT, PhD, Bruyere Continuing Care
- Hovedetterforsker: Patrick SR Davidson, PhD, University of Ottawa
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
15. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- M16-15-015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Utøvende funksjon
-
Incyte CorporationTilgjengeligSTAT1 Gain-of-Function sykdom
-
Massachusetts General HospitalTilbaketrukketADHD | Executive Function Deficits (EFD-er)
-
Massachusetts General HospitalThe American Professional Society of ADHD and Related Disorders (APSARD)FullførtAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Executive Function Deficits (EFD)Forente stater
-
Thammasat UniversityNational Research Council of ThailandFullførtBarn med spastisk diplegi, mellom 2 og 10 år | Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå I, II og IIIThailand
Kliniske studier på Transkraniell likestrømstimulering
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationFullførtOvervekt | Impulsivitet | Kompulsiv overspisingForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSelvmord | ImpulsivitetForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringOvervektForente stater
-
NYU Langone HealthNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Har ikke rekruttert ennåDepresjonForente stater
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterThe Defense and Veterans Brain Injury Center; Center for Veterans Research... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeTraumatisk hjerneskade | ImpulsivitetForente stater
-
United States Army Aeromedical Research LaboratoryFullførtTranskraniell likestrømstimuleringForente stater
-
Federal University of São PauloSpaulding Rehabilitation HospitalFullført
-
The University of Hong KongRekruttering
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutteringRøykesluttForente stater
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterRekrutteringAlzheimers sykdom | Mild kognitiv sviktForente stater