Teljesítményfokozás és non-invazív agystimuláció
2019. július 31. frissítette: Bruyere Research Institute
Az agyműködés nem invazív módon történő fokozásának ígéretes formája az agy stimulálása gyenge mágneses vagy elektromos árammal.
Ez a módszer egyre népszerűbb mind klinikai, mind kereskedelmi körökben; számos hordozható, otthoni eszköz elérhető a kereskedelmi piacon személyes használatra.
Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekednek, hogy meghatározzák azokat a tényezőket, amelyek összefüggésben vannak a kognitív és motoros tanulás fokozásával egészséges fiatal felnőttek koponyán keresztüli egyenáramú stimulációját követően.
Annak megértése, hogy a résztvevők hogyan reagálnak az agyi stimulációra, kritikus fontosságú a stimuláció hatékonyságának maximalizálásához és annak meghatározásához, hogy a szellemi feladatok teljesítménynövelő segédeszközeként milyen potenciált jelent.
A tanulmány jövőbeli fejleményei az agyi stimuláció azon képességét is befolyásolhatják, hogy a kognitív hanyatlás kezelésének nem gyógyszeres alternatívájaként működjön.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egyetlen anódos tDCS-menetet tartalmaz, amelyet a motoros kéreg felett alkalmaznak, miközben a motoros ügyességi feladatot hajtják végre.
A stimuláció előtti és utáni értékelések felmérik a stimulációnak a motoros és kognitív teljesítményre gyakorolt hatását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
121
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Bruyère Research Institute
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
- Bruyere Continuing Care
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknek jó egészségnek kell lenniük,
- 18-35 éves kor között
- akinek a kórelőzményében nem szerepelt neurológiai betegség, például sclerosis multiplex, Parkinson-kór, szélütés bénulással.
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik szívstimulátorral (pacemaker) és fémimplantátummal rendelkeznek a koponyában, kizárásra kerülnek.
- A terhes nők szintén kizárásra kerülnek.
A résztvevőknek egy rövid egészségügyi kérdőívet kell kitölteniük, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy nincsenek olyan körülmények, amelyek megakadályoznák az agyi stimulációt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport
A non-invazív agystimulációs protokoll várhatóan javítja a teljesítményt, kognitív kihívást jelentő játékkal
|
Nem invazív agystimuláció, amelyet a fejbőr felületére alkalmaznak
Kognitív kihívást jelentő játék, amelyet a koponyán keresztüli egyenáramú stimulációval egyidejűleg játszanak
|
|
Placebo Comparator: 2. csoport
A non-invazív agystimulációs protokoll várhatóan nem javítja a teljesítményt, kognitív kihívást jelentő játékkal
|
Nem invazív agystimuláció, amelyet a fejbőr felületére alkalmaznak
Kognitív kihívást jelentő játék, amelyet a koponyán keresztüli egyenáramú stimulációval egyidejűleg játszanak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kognitív képzési felmérés értékeléseiben
Időkeret: Kiindulási állapot, utóvizsgálat 20 perces stimulációs periódus után
|
Ennek a felmérésnek az a célja, hogy felmérje a résztvevők agystimulációval kapcsolatos észlelését, és egy sor kapcsolódó kérdést tartalmaz, 1-7-ig terjedő skálán.
|
Kiindulási állapot, utóvizsgálat 20 perces stimulációs periódus után
|
|
Változás a kognitív teljesítményben
Időkeret: Kiindulási állapot, utóvizsgálat 20 perces stimulációs periódus után
|
A kognitív teljesítmény változásait neuropszichológiai teszteken mérjük.
|
Kiindulási állapot, utóvizsgálat 20 perces stimulációs periódus után
|
|
Változás a játék teljesítményében
Időkeret: Kiindulási állapot, utóvizsgálat 20 perces stimulációs periódus után
|
Mérni fogjuk a teljesítmény változásait egy kognitív kihívást jelentő játékon, amelyet a non-invazív agystimulációval egyidejűleg hajtanak végre.
|
Kiindulási állapot, utóvizsgálat 20 perces stimulációs periódus után
|
|
Változás a motor teljesítményében
Időkeret: Kiindulási állapot, utóvizsgálat 20 perces stimulációs periódus után
|
Mérjük a motorteljesítmény változásait a Grooved Pegboard feladaton.
|
Kiindulási állapot, utóvizsgálat 20 perces stimulációs periódus után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sheida Rabipour, PhD, University of Ottawa
- Kutatásvezető: Francois Tremblay, PT, PhD, Bruyere Continuing Care
- Kutatásvezető: Patrick SR Davidson, PhD, University of Ottawa
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 13.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M16-15-015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .