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Miglioramento delle prestazioni e stimolazione cerebrale non invasiva

31 luglio 2019 aggiornato da: Bruyere Research Institute
Una forma promettente per migliorare la funzione cerebrale in modo non invasivo prevede la stimolazione del cervello mediante deboli correnti magnetiche o elettriche. Questo metodo sta diventando sempre più popolare sia negli ambienti clinici che in quelli commerciali; sul mercato commerciale sono disponibili numerosi dispositivi portatili per uso personale. In questo studio, i ricercatori mirano a determinare i fattori associati al miglioramento dell'apprendimento cognitivo e motorio in seguito alla stimolazione transcranica a corrente continua in giovani adulti sani. Comprendere come i partecipanti rispondono alla stimolazione cerebrale è fondamentale per massimizzare l'efficacia della stimolazione e determinare il suo potenziale come aiuto per migliorare le prestazioni per i compiti mentali. Gli sviluppi futuri di questo studio potrebbero anche informare la capacità della stimolazione cerebrale di agire come alternativa non farmacologica al trattamento per il declino cognitivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio prevede una singola sessione di tDCS anodica, applicata sulla corteccia motoria, durante l'esecuzione di un compito di destrezza motoria. Le valutazioni pre e post stimolazione valuteranno eventuali effetti della stimolazione sulle prestazioni motorie e cognitive.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

121

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Bruyere Research Institute
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C8
        • Bruyère Continuing Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono essere in buona salute,
  • tra i 18 e i 35 anni
  • senza precedenti di malattie neurologiche come sclerosi multipla, morbo di Parkinson, ictus con paralisi.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i partecipanti con stimolatori cardiaci (pace-maker) e quelli con protesi metalliche nel cranio.
  • Saranno escluse anche le donne in gravidanza.

Ai partecipanti sarà richiesto di compilare un breve questionario sulla salute per assicurarsi che non abbiano condizioni che impedirebbero la stimolazione cerebrale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1
Protocollo di stimolazione cerebrale non invasivo che dovrebbe migliorare le prestazioni, con un gioco stimolante dal punto di vista cognitivo
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua
Stimolazione cerebrale non invasiva applicata alla superficie del cuoio capelluto
Comportamentale: Allenamento della memoria di lavoro
Gioco cognitivo impegnativo giocato in concomitanza con la stimolazione transcranica a corrente continua
Comparatore placebo: Gruppo 2
Il protocollo di stimolazione cerebrale non invasivo non dovrebbe migliorare le prestazioni, con un gioco cognitivamente stimolante
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua
Stimolazione cerebrale non invasiva applicata alla superficie del cuoio capelluto
Comportamentale: Allenamento della memoria di lavoro
Gioco cognitivo impegnativo giocato in concomitanza con la stimolazione transcranica a corrente continua

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle valutazioni sull'indagine sulla formazione cognitiva
Lasso di tempo: Baseline, post-test dopo un periodo di stimolazione di 20 minuti
Questo sondaggio mira a valutare le percezioni dei partecipanti sulla stimolazione cerebrale e include una serie di domande correlate, valutate su una scala da 1 a 7.
Baseline, post-test dopo un periodo di stimolazione di 20 minuti
Alterazione delle prestazioni cognitive
Lasso di tempo: Baseline, post-test dopo un periodo di stimolazione di 20 minuti
Misureremo i cambiamenti nelle prestazioni cognitive sui test neuropsicologici.
Baseline, post-test dopo un periodo di stimolazione di 20 minuti
Modifica delle prestazioni di gioco
Lasso di tempo: Baseline, post-test dopo un periodo di stimolazione di 20 minuti
Misureremo i cambiamenti nelle prestazioni su un gioco cognitivamente impegnativo eseguito in concomitanza con la stimolazione cerebrale non invasiva.
Baseline, post-test dopo un periodo di stimolazione di 20 minuti
Alterazione delle prestazioni motorie
Lasso di tempo: Baseline, post-test dopo un periodo di stimolazione di 20 minuti
Misureremo i cambiamenti nelle prestazioni motorie nel compito Grooved Pegboard.
Baseline, post-test dopo un periodo di stimolazione di 20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bruyere Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Sheida Rabipour, PhD, University of Ottawa
  • Investigatore principale: Francois Tremblay, PT, PhD, Bruyère Continuing Care
  • Investigatore principale: Patrick SR Davidson, PhD, University of Ottawa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

15 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M16-15-015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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