- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02498574
Zlepšení výkonu a neinvazivní mozková stimulace
31. července 2019 aktualizováno: Bruyere Research Institute
Slibnou formou neinvazivního posílení mozkových funkcí je stimulace mozku pomocí slabých magnetických nebo elektrických proudů.
Tato metoda se stává stále populárnější v klinických i komerčních kruzích; na komerčním trhu je k dispozici řada přenosných domácích zařízení pro osobní použití.
V této studii se výzkumníci zaměřují na stanovení faktorů spojených se zlepšením kognitivního a motorického učení po transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem u zdravých mladých dospělých.
Pochopení toho, jak účastníci reagují na mozkovou stimulaci, je rozhodující pro maximalizaci účinnosti stimulace a určení jejího potenciálu jako pomůcky zvyšující výkon pro mentální úkoly.
Budoucí vývoj této studie může také informovat o schopnosti mozkové stimulace působit jako neléková alternativa k léčbě kognitivního poklesu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tato studie zahrnuje jediné sezení anodického tDCS aplikovaného na motorickou kůru při provádění úkolu motorické obratnosti.
Hodnocení před a po stimulaci zhodnotí jakékoli účinky stimulace na motorický a kognitivní výkon.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
121
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Bruyere Research Institute
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
- Bruyère Continuing Care
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být v dobrém zdravotním stavu,
- mezi 18-35 lety
- bez předchozí anamnézy neurologických onemocnění, jako je roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba, mrtvice s paralýzou.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci se srdečními stimulátory (kardiostimulátory) a ti s kovovými implantáty v lebce budou vyloučeni.
- Vyloučeny budou také těhotné ženy.
Účastníci budou muset vyplnit krátký zdravotní dotazník, aby se ujistili, že nemají žádné podmínky, které by bránily stimulaci mozku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Očekává se, že protokol neinvazivní stimulace mozku zlepší výkon s kognitivně náročnou hrou
|
Neinvazivní mozková stimulace aplikovaná na povrch pokožky hlavy
Kognitivně náročná hra hraná souběžně s transkraniální stimulací stejnosměrným proudem
|
|
Komparátor placeba: Skupina 2
Neočekává se, že by protokol neinvazivní stimulace mozku zlepšil výkon, s kognitivně náročnou hrou
|
Neinvazivní mozková stimulace aplikovaná na povrch pokožky hlavy
Kognitivně náročná hra hraná souběžně s transkraniální stimulací stejnosměrným proudem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hodnocení v průzkumu kognitivního tréninku
Časové okno: Základní linie, Post-test po 20minutové stimulační periodě
|
Tento průzkum si klade za cíl posoudit, jak účastníci vnímají stimulaci mozku, a zahrnuje řadu souvisejících otázek hodnocených na stupnici 1–7.
|
Základní linie, Post-test po 20minutové stimulační periodě
|
|
Změna kognitivního výkonu
Časové okno: Základní linie, Post-test po 20minutové stimulační periodě
|
Změny v kognitivní výkonnosti budeme měřit na neuropsychologických testech.
|
Základní linie, Post-test po 20minutové stimulační periodě
|
|
Změna herního výkonu
Časové okno: Základní linie, Post-test po 20minutové stimulační periodě
|
Změny výkonnosti budeme měřit na kognitivně náročné hře prováděné souběžně s neinvazivní mozkovou stimulací.
|
Základní linie, Post-test po 20minutové stimulační periodě
|
|
Změna výkonu motoru
Časové okno: Základní linie, Post-test po 20minutové stimulační periodě
|
Změny motorického výkonu budeme měřit na úloze Grooved Pegboard.
|
Základní linie, Post-test po 20minutové stimulační periodě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sheida Rabipour, PhD, University of Ottawa
- Vrchní vyšetřovatel: Francois Tremblay, PT, PhD, Bruyère Continuing Care
- Vrchní vyšetřovatel: Patrick SR Davidson, PhD, University of Ottawa
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
15. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- M16-15-015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výkonná funkce
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Zápis na pozvánkuPARKINSONOVA NEMOC (porucha)Itálie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeTranskraniální stimulace stejnosměrným proudem
-
Anhui Medical UniversityAktivní, ne náborKognitivní porucha | Přežil rakovinu prsu | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)Čína
-
Arcadia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborFunkce čtyřhlavého svalu | Rekonstrukční rehabilitace předního zkříženého vazuSpojené státy
-
Centro Universitário Augusto MottaAktivní, ne náborNeuromodulace | Úzkost z výkonu | Hudební vystoupeníBrazílie
-
National Institute of Mental Health and Neuro Sciences...NáborSchizofrenie | Schizoafektivní poruchaIndie
-
Rennes University HospitalDokončeno
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborObsedantně kompulzivní porucha (OCD)Spojené státy