- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02498574
Leistungssteigerung und nicht-invasive Hirnstimulation
31. Juli 2019 aktualisiert von: Bruyere Research Institute
Eine vielversprechende Form der nicht-invasiven Verbesserung der Gehirnfunktion besteht darin, das Gehirn mit schwachen magnetischen oder elektrischen Strömen zu stimulieren.
Diese Methode wird sowohl in klinischen als auch kommerziellen Kreisen immer beliebter; Auf dem kommerziellen Markt ist eine Reihe von tragbaren Heimgeräten für den persönlichen Gebrauch erhältlich.
In dieser Studie zielen die Forscher darauf ab, Faktoren zu bestimmen, die mit der Verbesserung des kognitiven und motorischen Lernens nach transkranieller Gleichstromstimulation bei gesunden jungen Erwachsenen verbunden sind.
Um die Effektivität der Stimulation zu maximieren und ihr Potenzial als leistungssteigernde Hilfe für mentale Aufgaben zu bestimmen, ist es wichtig zu verstehen, wie die Teilnehmer auf die Gehirnstimulation reagieren.
Zukünftige Entwicklungen dieser Studie könnten auch Aufschluss darüber geben, ob die Hirnstimulation als nicht-medikamentöse Alternative zur Behandlung des kognitiven Verfalls dienen kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie umfasst eine einzelne Sitzung mit anodischer tDCS, die über dem motorischen Kortex angewendet wird, während eine Aufgabe der motorischen Geschicklichkeit ausgeführt wird.
Bewertungen vor und nach der Stimulation bewerten alle Auswirkungen der Stimulation auf die motorische und kognitive Leistung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
121
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Bruyere Research Institute
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
- Bruyère Continuing Care
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen bei guter Gesundheit sein,
- zwischen 18 und 35 Jahren
- ohne Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen wie Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit, Schlaganfall mit Lähmung.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit Herzschrittmachern (Herzschrittmachern) und solche mit Metallimplantaten im Schädel werden ausgeschlossen.
- Schwangere werden ebenfalls ausgeschlossen.
Die Teilnehmer müssen einen kurzen Gesundheitsfragebogen ausfüllen, um sicherzustellen, dass sie keine Bedingungen haben, die eine Hirnstimulation verhindern würden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe 1
Nicht-invasives Gehirnstimulationsprotokoll soll die Leistung verbessern, mit kognitiv herausforderndem Spiel
|
Nicht-invasive Gehirnstimulation, die auf die Oberfläche der Kopfhaut aufgetragen wird
Kognitiv herausforderndes Spiel, das gleichzeitig mit transkranieller Gleichstromstimulation gespielt wird
|
|
Placebo-Komparator: Gruppe 2
Nicht-invasives Hirnstimulationsprotokoll, bei dem keine Leistungssteigerung zu erwarten ist, bei kognitiv herausforderndem Spiel
|
Nicht-invasive Gehirnstimulation, die auf die Oberfläche der Kopfhaut aufgetragen wird
Kognitiv herausforderndes Spiel, das gleichzeitig mit transkranieller Gleichstromstimulation gespielt wird
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Bewertungen in der Umfrage zum kognitiven Training
Zeitfenster: Baseline, Post-Test nach 20-minütiger Stimulationsperiode
|
Diese Umfrage zielt darauf ab, die Wahrnehmungen der Teilnehmer zur Hirnstimulation zu bewerten, und umfasst eine Reihe verwandter Fragen, die auf einer Skala von 1 bis 7 bewertet werden.
|
Baseline, Post-Test nach 20-minütiger Stimulationsperiode
|
|
Veränderung der kognitiven Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Baseline, Post-Test nach 20-minütiger Stimulationsperiode
|
Wir werden Veränderungen in der kognitiven Leistungsfähigkeit anhand neuropsychologischer Tests messen.
|
Baseline, Post-Test nach 20-minütiger Stimulationsperiode
|
|
Änderung der Spielleistung
Zeitfenster: Baseline, Post-Test nach 20-minütiger Stimulationsperiode
|
Wir werden Leistungsänderungen bei einem kognitiv herausfordernden Spiel messen, das gleichzeitig mit der nicht-invasiven Hirnstimulation durchgeführt wird.
|
Baseline, Post-Test nach 20-minütiger Stimulationsperiode
|
|
Änderung der Motorleistung
Zeitfenster: Baseline, Post-Test nach 20-minütiger Stimulationsperiode
|
Wir werden Änderungen in der Motorleistung bei der Grooved Pegboard-Aufgabe messen.
|
Baseline, Post-Test nach 20-minütiger Stimulationsperiode
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sheida Rabipour, PhD, University of Ottawa
- Hauptermittler: Francois Tremblay, PT, PhD, Bruyère Continuing Care
- Hauptermittler: Patrick SR Davidson, PhD, University of Ottawa
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- M16-15-015
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