- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02498574
Suorituskyvyn parantaminen ja non-invasiivinen aivojen stimulaatio
keskiviikko 31. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Bruyere Research Institute
Lupaava tapa parantaa aivojen toimintaa ei-invasiivisesti sisältää aivojen stimuloinnin heikoilla magneetti- tai sähkövirroilla.
Tämä menetelmä on tulossa yhä suositummaksi sekä kliinisissä että kaupallisissa piireissä; kaupallisilla markkinoilla on useita kannettavia, kotona käytettäviä laitteita henkilökohtaiseen käyttöön.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät määrittämään tekijöitä, jotka liittyvät kognitiivisen ja motorisen oppimisen tehostumiseen transkraniaalisen tasavirtastimulaation jälkeen terveillä nuorilla aikuisilla.
Sen ymmärtäminen, kuinka osallistujat reagoivat aivostimulaatioon, on ratkaisevan tärkeää stimulaation tehokkuuden maksimoimiseksi ja sen potentiaalin määrittämiseksi suorituskykyä parantavana apuvälineenä henkisissä tehtävissä.
Tämän tutkimuksen tuleva kehitys voi myös kertoa aivojen stimulaation kyvystä toimia lääkkeettömänä vaihtoehtona kognitiivisen heikkenemisen hoidolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisältää yhden anodisen tDCS-istunnon, joka levitetään motorisen aivokuoren päälle, samalla kun suoritetaan motorista kätevyyttä.
Stimulaatiota edeltävä ja jälkiarviointi arvioi stimulaation vaikutukset motoriseen ja kognitiiviseen suorituskykyyn.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
121
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Bruyere Research Institute
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
- Bruyère Continuing Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla hyvässä kunnossa,
- 18-35 vuoden iässä
- joilla ei ole aiemmin ollut neurologisia sairauksia, kuten multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, halvaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on sydämen stimulaattorit (tahdistimet) ja ne, joilla on metalliset implantit kallossa, suljetaan pois.
- Myös raskaana olevat naiset suljetaan pois.
Osallistujien tulee täyttää lyhyt terveyskysely varmistaakseen, ettei heillä ole olosuhteita, jotka estäisivät aivojen stimulaation.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Ei-invasiivisen aivojen stimulaatioprotokollan odotetaan parantavan suorituskykyä kognitiivisesti haastavassa pelissä
|
Non-invasiivinen aivostimulaatio levitetään päänahan pinnalle
Kognitiivisesti haastava peli, jota pelataan samanaikaisesti transkraniaalisen tasavirtastimulaation kanssa
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä 2
Ei-invasiivisen aivojen stimulaatioprotokollan ei odoteta parantavan suorituskykyä, kognitiivisesti haastava peli
|
Non-invasiivinen aivostimulaatio levitetään päänahan pinnalle
Kognitiivisesti haastava peli, jota pelataan samanaikaisesti transkraniaalisen tasavirtastimulaation kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kognitiivisen harjoittelututkimuksen arvioissa
Aikaikkuna: Lähtötaso, jälkitesti 20 minuutin stimulaatiojakson jälkeen
|
Tämän kyselyn tarkoituksena on arvioida osallistujien käsityksiä aivostimulaatiosta, ja se sisältää sarjan aiheeseen liittyviä kysymyksiä, jotka on arvioitu asteikolla 1-7.
|
Lähtötaso, jälkitesti 20 minuutin stimulaatiojakson jälkeen
|
|
Kognitiivisen suorituskyvyn muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, jälkitesti 20 minuutin stimulaatiojakson jälkeen
|
Mittaamme kognitiivisen suorituskyvyn muutoksia neuropsykologisilla testeillä.
|
Lähtötaso, jälkitesti 20 minuutin stimulaatiojakson jälkeen
|
|
Muutos pelin suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötaso, jälkitesti 20 minuutin stimulaatiojakson jälkeen
|
Mittaamme suorituskyvyn muutoksia kognitiivisesti haastavassa pelissä, joka suoritetaan samanaikaisesti ei-invasiivisen aivostimulaation kanssa.
|
Lähtötaso, jälkitesti 20 minuutin stimulaatiojakson jälkeen
|
|
Muutos moottorin suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötaso, jälkitesti 20 minuutin stimulaatiojakson jälkeen
|
Mittaamme muutoksia moottorin suorituskyvyssä Grooved Pegboard -tehtävässä.
|
Lähtötaso, jälkitesti 20 minuutin stimulaatiojakson jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sheida Rabipour, PhD, University of Ottawa
- Päätutkija: Francois Tremblay, PT, PhD, Bruyère Continuing Care
- Päätutkija: Patrick SR Davidson, PhD, University of Ottawa
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- M16-15-015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAUniversity of Palermo; University of Milano Bicocca; IRCCS ISMETT PalermoRekrytointi
-
University of RochesterBrain & Behavior Research FoundationValmis
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationValmisNeuropatiaYhdysvallat
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLIlmoittautuminen kutsustaLoppuun palaminen | Burnout-oireyhtymä | Työstressi tai työpaikan stressiPortugali
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationRekrytointiLannerangan radikulopatia | Sakraali radikulopatia | Radikulopatia Useita sivustojaYhdysvallat
-
Angiodynamics, Inc.Valmis
-
Angiodynamics, Inc.ValmisKarsinooma, hepatosellulaarinenRanska, Saksa, Italia, Espanja
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAnhedonia | MasennustilaYhdysvallat
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliRekrytointiTranskraniaalinen vaihtovirtastimulaatio | Frontotemporaalinen dementia (FTD)Italia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliRekrytointiLewyn kehon dementia (LBD) | Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatioItalia