- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02510924
Rôle d'Airtraq Mobile pour améliorer les conditions d'intubation avec Airtraq (AirtraqMob)
Rôle d'Airtraq Mobile pour améliorer les conditions d'intubation avec Airtraq chez les adultes présentant une voie respiratoire difficile simulée avec un collier cervical
Airtraq sp s'est avéré efficace pour intuber les patients présentant des voies respiratoires difficiles.
L'Airtraq sp permet de visualiser l'entrée trachéale uniquement pour l'intubateur.
En ajoutant un smartphone avec une application dédiée (Airtraq Mobile) à l'Airtraq sp, la visualisation de l'entrée trachéale est possible pour tous les fournisseurs de voies respiratoires.
Les chercheurs visent à démontrer que l'ajout de l'application Airtraq Mobile améliore le taux de réussite de l'intubation (critère principal), ainsi que le confort du fournisseur de voies respiratoires, raccourcit le temps d'intubation et réduit les blessures aux patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Airtraq sp s'est avéré efficace pour intuber les patients présentant des voies respiratoires difficiles.
L'Airtraq sp permet de visualiser l'entrée trachéale uniquement pour l'intubateur.
En ajoutant un smartphone avec une application dédiée (Airtraq Mobile) à l'Airtraq sp, la visualisation de l'entrée trachéale est possible pour tous les fournisseurs de voies respiratoires.
Les chercheurs visent à démontrer que l'ajout de l'application Airtraq Mobile améliore le taux de réussite de l'intubation (critère principal), ainsi que le confort du fournisseur de voies respiratoires, raccourcit le temps d'intubation et réduit les blessures des patients pendant que leur cou est immobilisé par un cervical collier, créant une voie respiratoire difficile simulée.
Les patients seront inclus s'ils nécessitent une anesthésie générale élective et une intubation orotrachéale.
Les critères d'exclusion sont liés aux voies respiratoires difficiles, à l'ASA IV et au refus du patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Suisse, 1011
- Dpt of Anesthesiology, University of Lausanne CHUV
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Classification 1-3 de l'American Society of Anesthesia, chirurgie élective nécessitant une anesthésie générale et une intubation, consentement du patient
Critère d'exclusion:
- American Society of Anesthesia classification 4, refus du patient, antécédents de voies respiratoires difficiles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Intubation trachéale avec Airtraq sp
Intubation trachéale avec Airtraq sp.
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intubation trachéale avec Airtraq sp vs Airtraq mobile
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Expérimental: Intubation trachéale avec Airtraq Mobile
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intubation trachéale avec Airtraq sp vs Airtraq mobile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès
Délai: 180 secondes
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Succès de l'intubation dans les délais
|
180 secondes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de Tentatives
Délai: 180 secondes
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Succès de l'intubation dans les délais
|
180 secondes
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Nombre de blessés
Délai: 180 secondes
|
Blessures dans les délais
|
180 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 409/14
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