- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02510924
Role Airtraq Mobile zlepšit podmínky intubace s Airtraq (AirtraqMob)
Role Airtraq Mobile pro zlepšení podmínek intubace pomocí Airtraq u dospělých se simulovanými obtížnými dýchacími cestami s krční páteří límcem
Airtraq sp se ukázal jako účinný při intubaci pacientů s obtížnými dýchacími cestami.
Airtraq sp umožňuje vizualizaci tracheálního vstupu pouze pro intubátor.
Přidáním chytrého telefonu se speciální aplikací (Airtraq Mobile) k Airtraq sp je vizualizace průdušnicového vstupu možná pro všechny poskytovatele dýchacích cest.
Cílem vyšetřovatelů je prokázat, že přidání aplikace Airtraq Mobile zlepšuje úspěšnost intubace (primární koncový bod), stejně jako pohodlí poskytovatele dýchacích cest, zkracuje dobu intubace a snižuje zranění pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Airtraq sp se ukázal jako účinný při intubaci pacientů s obtížnými dýchacími cestami.
Airtraq sp umožňuje vizualizaci tracheálního vstupu pouze pro intubátor.
Přidáním chytrého telefonu se speciální aplikací (Airtraq Mobile) k Airtraq sp je vizualizace průdušnicového vstupu možná pro všechny poskytovatele dýchacích cest.
Cílem vyšetřovatelů je prokázat, že přidání aplikace Airtraq Mobile zlepšuje úspěšnost intubace (primární koncový bod), stejně jako pohodlí poskytovatele dýchacích cest, zkracuje dobu pro intubaci a snižuje poranění pacientů, když je jejich krk imobilizován cervikálním systémem. límec, vytvářející simulované obtížné dýchací cesty.
Pacienti budou zařazeni, pokud vyžadují elektivní celkovou anestezii a orotracheální intubaci.
Kritéria pro vyloučení se týkají obtížných dýchacích cest, ASA IV a odmítnutí pacienta.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Švýcarsko, 1011
- Dpt of Anesthesiology, University of Lausanne CHUV
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- American Society of Anesthesia klasifikace 1-3, elektivní chirurgický výkon vyžadující celkovou anestezii a intubaci, souhlas pacienta
Kritéria vyloučení:
- American Society of Anesthesia klasifikace 4, odmítnutí pacienta, anamnéza obtížných dýchacích cest
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Tracheální intubace s Airtraq sp
Tracheální intubace s Airtraq sp.
|
tracheální intubace s Airtraq sp vs Airtraq mobile
|
|
Experimentální: Tracheální intubace s Airtraq Mobile
|
tracheální intubace s Airtraq sp vs Airtraq mobile
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěch
Časové okno: 180 sekund
|
Úspěšnost intubace v časovém rámci
|
180 sekund
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pokusů
Časové okno: 180 sekund
|
Úspěšnost intubace v časovém rámci
|
180 sekund
|
|
Počet zranění
Časové okno: 180 sekund
|
Zranění v časovém rámci
|
180 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 409/14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nosní obstrukce
-
Assaf-Harofeh Medical CenterZatím nenabírámeFallopian Obstruction Tube
-
Rabin Medical CenterSipNoseNeznámýProcedurální sedace | Intra-nasal Delevery DeviceIzrael
-
Chinese University of Hong KongAcademy tertiary center, IECED, Guayaquil, EcuadorNáborAchalázie | EGJ Outflow ObstructionHongkong, Ekvádor
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborSbíječka jícen | Typ III achalázie | EGJ Outflow Obstruction With Spastic/Hypercontractile Features | Distální ezofageální spasmusSpojené státy
Klinické studie na Tracheální intubace
-
Zoll Medical CorporationDokončeno
-
Ludek StehlikUniversity Hospital Olomouc; University Hospital, Motol; Ministry of Health,...Pozastaveno