- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02510924
Papel do Airtraq Mobile para melhorar as condições de intubação com o Airtraq (AirtraqMob)
Papel do Airtraq Mobile para melhorar as condições de intubação com Airtraq em adultos com uma via aérea difícil simulada com um colar cervical
Airtraq sp provou ser eficaz para intubar pacientes que apresentam via aérea difícil.
O Airtraq sp permite a visualização da entrada traqueal apenas para o intubador.
Ao adicionar um smartphone com um aplicativo dedicado (Airtraq Mobile) ao Airtraq sp, a visualização da entrada traqueal é possível para todos os provedores de vias aéreas.
Os pesquisadores pretendem demonstrar que a adição do aplicativo Airtraq Mobile melhora a taxa de sucesso da intubação (endpoint primário), bem como o conforto do provedor de vias aéreas, reduz o tempo de intubação e reduz os danos aos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Airtraq sp provou ser eficaz para intubar pacientes que apresentam via aérea difícil.
O Airtraq sp permite a visualização da entrada traqueal apenas para o intubador.
Ao adicionar um smartphone com um aplicativo dedicado (Airtraq Mobile) ao Airtraq sp, a visualização da entrada traqueal é possível para todos os provedores de vias aéreas.
Os pesquisadores pretendem demonstrar que a adição do aplicativo Airtraq Mobile melhora a taxa de sucesso da intubação (endpoint primário), bem como o conforto do provedor de vias aéreas, reduz o tempo de intubação e reduz os ferimentos nos pacientes enquanto seu pescoço é imobilizado por uma cervical colar, criando uma via aérea difícil simulada.
Os pacientes serão incluídos se necessitarem de anestesia geral eletiva e intubação orotraqueal.
Os critérios de exclusão estão relacionados à via aérea difícil, ASA IV e recusa do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Suíça, 1011
- Dpt of Anesthesiology, University of Lausanne CHUV
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação 1-3 da Sociedade Americana de Anestesia, cirurgia eletiva necessitando de anestesia geral e intubação, consentimento do paciente
Critério de exclusão:
- Classificação 4 da Sociedade Americana de Anestesia, recusa do paciente, história de via aérea difícil
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Intubação traqueal com Airtraq sp
Intubação traqueal com Airtraq sp.
|
intubação traqueal com Airtraq sp vs Airtraq mobile
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Experimental: Intubação traqueal com Airtraq Mobile
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intubação traqueal com Airtraq sp vs Airtraq mobile
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso
Prazo: 180 segundos
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Sucesso da intubação dentro do prazo
|
180 segundos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de tentativas
Prazo: 180 segundos
|
Sucesso da intubação dentro do prazo
|
180 segundos
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Número de lesões
Prazo: 180 segundos
|
Lesões dentro do prazo
|
180 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 409/14
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