- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02510924
Роль Airtraq Mobile в улучшении условий интубации с помощью Airtraq (AirtraqMob)
Роль Airtraq Mobile в улучшении условий интубации с помощью Airtraq у взрослых с имитацией затрудненных дыхательных путей с помощью шейно-позвоночного воротника
Airtraq sp доказал свою эффективность при интубации пациентов с затрудненным дыханием.
Airtraq sp позволяет визуализировать входное отверстие трахеи только для интубатора.
При добавлении смартфона со специальным приложением (Airtraq Mobile) к Airtraq sp визуализация входа в трахею становится возможной для всех поставщиков дыхательных путей.
Исследователи стремятся продемонстрировать, что добавление мобильного приложения Airtraq Mobile повышает процент успешных интубаций (первичная конечная точка), а также повышает комфорт поставщика дыхательных путей, сокращает время интубации и снижает травматизм пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Airtraq sp доказал свою эффективность при интубации пациентов с затрудненным дыханием.
Airtraq sp позволяет визуализировать входное отверстие трахеи только для интубатора.
При добавлении смартфона со специальным приложением (Airtraq Mobile) к Airtraq sp визуализация входа в трахею становится возможной для всех поставщиков дыхательных путей.
Исследователи стремятся продемонстрировать, что добавление мобильного приложения Airtraq Mobile повышает показатель успешности интубации (первичная конечная точка), а также повышает комфорт поставщика дыхательных путей, сокращает время интубации и снижает травматизм пациентов, когда их шея иммобилизована шейным фиксатором. воротник, создающий имитацию трудных дыхательных путей.
Пациенты будут включены, если им потребуется плановая общая анестезия и оротрахеальная интубация.
Критерии исключения связаны с трудными дыхательными путями, ASA IV и отказом пациента.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Швейцария, 1011
- Dpt of Anesthesiology, University of Lausanne CHUV
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Классификация Американского общества анестезиологов 1–3, плановая операция, требующая общей анестезии и интубации, согласие пациента
Критерий исключения:
- Американское общество анестезиологов, классификация 4, отказ пациента, затруднение проходимости дыхательных путей в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Интубация трахеи с помощью Airtraq sp.
|
интубация трахеи с помощью Airtraq sp и Airtraq mobile
|
|
Экспериментальный: Интубация трахеи с помощью Airtraq Mobile
|
интубация трахеи с помощью Airtraq sp и Airtraq mobile
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех
Временное ограничение: 180 секунд
|
Успешная интубация в установленные сроки
|
180 секунд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество попыток
Временное ограничение: 180 секунд
|
Успешная интубация в установленные сроки
|
180 секунд
|
|
Количество травм
Временное ограничение: 180 секунд
|
Травмы в срок
|
180 секунд
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 409/14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .