- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02510924
Rolle von Airtraq Mobile zur Verbesserung der Intubationsbedingungen mit Airtraq (AirtraqMob)
Rolle von Airtraq Mobile zur Verbesserung der Intubationsbedingungen mit Airtraq bei Erwachsenen mit einem simulierten schwierigen Atemweg mit einem Halswirbelsäulenkragen
Airtraq sp hat sich bei der Intubation von Patienten mit schwierigen Atemwegen als wirksam erwiesen.
Der Airtraq sp ermöglicht die Visualisierung des Trachealeingangs nur für den Intubator.
Durch Hinzufügen eines Smartphones mit einer speziellen App (Airtraq Mobile) zum Airtraq sp ist die Visualisierung des Luftröhreneingangs für alle Atemwegsanbieter möglich.
Die Forscher wollen zeigen, dass die Hinzufügung der Airtraq Mobile-App die Erfolgsrate der Intubation (primärer Endpunkt) sowie den Komfort des Atemwegsanbieters verbessert, die Zeit für die Intubation verkürzt und die Verletzung der Patienten verringert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Airtraq sp hat sich bei der Intubation von Patienten mit schwierigen Atemwegen als wirksam erwiesen.
Der Airtraq sp ermöglicht die Visualisierung des Trachealeingangs nur für den Intubator.
Durch Hinzufügen eines Smartphones mit einer speziellen App (Airtraq Mobile) zum Airtraq sp ist die Visualisierung des Luftröhreneingangs für alle Atemwegsanbieter möglich.
Die Forscher wollen zeigen, dass die Hinzufügung der Airtraq Mobile-App die Erfolgsrate der Intubation (primärer Endpunkt) sowie den Komfort des Atemwegsanbieters verbessert, die Zeit für die Intubation verkürzt und Verletzungen der Patienten reduziert, während ihr Hals durch eine Halswirbelsäule immobilisiert ist Halsband, wodurch ein simulierter schwieriger Atemweg entsteht.
Patienten werden aufgenommen, wenn sie eine elektive Vollnarkose und orotracheale Intubation benötigen.
Ausschlusskriterien beziehen sich auf schwierige Atemwege, ASA IV und Patientenverweigerung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Schweiz, 1011
- Dpt of Anesthesiology, University of Lausanne CHUV
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klassifikation 1–3 der American Society of AnAesthetic, elektive Operation, die eine Vollnarkose und Intubation erfordert, Zustimmung des Patienten
Ausschlusskriterien:
- Klassifikation 4 der American Society of AnAesthetic, Patientenverweigerung, schwierige Atemwege in der Anamnese
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Luftröhrenintubation mit Airtraq sp
Luftröhrenintubation mit Airtraq sp.
|
Luftröhrenintubation mit Airtraq sp vs. Airtraq mobile
|
|
Experimental: Luftröhrenintubation mit Airtraq Mobile
|
Luftröhrenintubation mit Airtraq sp vs. Airtraq mobile
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erfolg
Zeitfenster: 180 Sekunden
|
Erfolg der Intubation innerhalb des Zeitrahmens
|
180 Sekunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Versuche
Zeitfenster: 180 Sekunden
|
Erfolg der Intubation innerhalb des Zeitrahmens
|
180 Sekunden
|
|
Anzahl der Verletzungen
Zeitfenster: 180 Sekunden
|
Verletzungen innerhalb des Zeitrahmens
|
180 Sekunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 409/14
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