- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02510924
Airtraq Mobiles roll för att förbättra intubationsförhållandena med Airtraq (AirtraqMob)
Airtraq Mobiles roll för att förbättra intubationsförhållandena med Airtraq hos vuxna med en simulerad svår luftväg med halskrage
Airtraq sp har visat sig vara effektivt för att intubera patienter med svåra luftvägar.
Airtraq sp tillåter visualisering av trakealinloppet endast för intubatorn.
Genom att lägga till en smartphone med en dedikerad app (Airtraq Mobile) till Airtraq sp är det möjligt att visualisera luftrörsinloppet för alla luftvägsleverantörer.
Utredarna syftar till att visa att tillägget av Airtraq Mobile-appen förbättrar framgångsfrekvensen för intubation (primär endpoint), såväl som komforten för luftvägsleverantören, förkortar tiden för intubation och minskar skador på patienterna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Airtraq sp har visat sig vara effektivt för att intubera patienter med svåra luftvägar.
Airtraq sp tillåter visualisering av trakealinloppet endast för intubatorn.
Genom att lägga till en smartphone med en dedikerad app (Airtraq Mobile) till Airtraq sp är det möjligt att visualisera luftrörsinloppet för alla luftvägsleverantörer.
Utredarna strävar efter att visa att tillägget av Airtraq Mobile-appen förbättrar framgångshastigheten för intubation (primär endpoint), såväl som komforten för luftvägsleverantören, förkortar tiden för intubation och minskar skador på patienterna medan deras nacke immobiliseras av en cervikal. krage, vilket skapar en simulerad svår luftväg.
Patienter kommer att inkluderas om de behöver en elektiv generell anestesi och orotrakeal intubation.
Uteslutningskriterier är relaterade till svåra luftvägar, ASA IV och patientvägran.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Schweiz, 1011
- Dpt of Anesthesiology, University of Lausanne CHUV
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesia klassificering 1-3, elektiv kirurgi som kräver allmän anestesi och intubation, patientens samtycke
Exklusions kriterier:
- American Society of Anesthesia klassificering 4, patientvägran, historia av svåra luftvägar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Trakeal intubation med Airtraq sp
Trakeal intubation med Airtraq sp.
|
trakeal intubation med Airtraq sp vs Airtraq mobil
|
|
Experimentell: Trakeal intubation med Airtraq Mobile
|
trakeal intubation med Airtraq sp vs Airtraq mobil
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgång
Tidsram: 180 sekunder
|
Framgång med intubation inom tidsramen
|
180 sekunder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal försök
Tidsram: 180 sekunder
|
Framgång med intubation inom tidsramen
|
180 sekunder
|
|
Antal skador
Tidsram: 180 sekunder
|
Skador inom tidsramen
|
180 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 409/14
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .