- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02510924
Ruolo di Airtraq Mobile per migliorare le condizioni di intubazione con Airtraq (AirtraqMob)
Ruolo di Airtraq Mobile per migliorare le condizioni di intubazione con Airtraq negli adulti con vie aeree difficili simulate con collare cervicale
Airtraq sp si è dimostrato efficace per l'intubazione di pazienti che presentano vie aeree difficili.
L'Airtraq sp consente la visualizzazione dell'ingresso tracheale solo per l'intubatore.
Aggiungendo uno smartphone con un'app dedicata (Airtraq Mobile) all'Airtraq sp, la visualizzazione dell'ingresso tracheale è possibile per tutti i fornitori di vie aeree.
Gli investigatori mirano a dimostrare che l'aggiunta dell'app Airtraq Mobile migliora il tasso di successo dell'intubazione (endpoint primario), nonché il comfort del fornitore delle vie aeree, riduce i tempi di intubazione e riduce le lesioni ai pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Airtraq sp si è dimostrato efficace per l'intubazione di pazienti che presentano vie aeree difficili.
L'Airtraq sp consente la visualizzazione dell'ingresso tracheale solo per l'intubatore.
Aggiungendo uno smartphone con un'app dedicata (Airtraq Mobile) all'Airtraq sp, la visualizzazione dell'ingresso tracheale è possibile per tutti i fornitori di vie aeree.
Gli investigatori mirano a dimostrare che l'aggiunta dell'app Airtraq Mobile migliora il tasso di successo dell'intubazione (endpoint primario), nonché il comfort del fornitore delle vie aeree, riduce il tempo per l'intubazione e riduce le lesioni ai pazienti mentre il loro collo è immobilizzato da un cervicale collare, creando una via aerea difficile simulata.
I pazienti saranno inclusi se necessitano di un'anestesia generale elettiva e intubazione orotracheale.
I criteri di esclusione sono relativi a vie aeree difficili, ASA IV e rifiuto del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Svizzera, 1011
- Dpt of Anesthesiology, University of Lausanne CHUV
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classificazione 1-3 dell'American Society of Anesthesia, chirurgia elettiva che richiede anestesia generale e intubazione, consenso del paziente
Criteri di esclusione:
- Classificazione 4 dell'American Society of Anesthesia, rifiuto del paziente, anamnesi di vie aeree difficili
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Intubazione tracheale con Airtraq sp
Intubazione tracheale con Airtraq sp.
|
intubazione tracheale con Airtraq sp vs Airtraq mobile
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Sperimentale: Intubazione tracheale con Airtraq Mobile
|
intubazione tracheale con Airtraq sp vs Airtraq mobile
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Successo
Lasso di tempo: 180 secondi
|
Successo dell'intubazione entro il lasso di tempo
|
180 secondi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di tentativi
Lasso di tempo: 180 secondi
|
Successo dell'intubazione entro il lasso di tempo
|
180 secondi
|
Numero di infortuni
Lasso di tempo: 180 secondi
|
Lesioni entro il lasso di tempo
|
180 secondi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 409/14
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