- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02510924
Papel de Airtraq Mobile para mejorar las condiciones de intubación con Airtraq (AirtraqMob)
Rol de Airtraq Mobile para mejorar las condiciones de intubación con Airtraq en adultos con una vía aérea difícil simulada con un collar de columna cervical
Airtraq sp ha demostrado su eficacia para intubar a pacientes que presentan dificultad para la vía aérea.
El Airtraq sp permite la visualización de la entrada traqueal solo para el intubador.
Al agregar un teléfono inteligente con una aplicación dedicada (Airtraq Mobile) al Airtraq sp, la visualización de la entrada traqueal es posible para todos los proveedores de vías respiratorias.
El objetivo de los investigadores es demostrar que la adición de la aplicación Airtraq Mobile mejora la tasa de éxito de la intubación (variable principal), así como la comodidad del proveedor de la vía aérea, acorta el tiempo de intubación y reduce las lesiones de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Airtraq sp ha demostrado su eficacia para intubar a pacientes que presentan dificultad para la vía aérea.
El Airtraq sp permite la visualización de la entrada traqueal solo para el intubador.
Al agregar un teléfono inteligente con una aplicación dedicada (Airtraq Mobile) al Airtraq sp, la visualización de la entrada traqueal es posible para todos los proveedores de vías respiratorias.
El objetivo de los investigadores es demostrar que la adición de la aplicación Airtraq Mobile mejora la tasa de éxito de la intubación (criterio principal de valoración), así como la comodidad del proveedor de la vía aérea, acorta el tiempo de intubación y reduce las lesiones de los pacientes mientras su cuello está inmovilizado por un dispositivo cervical. collar, creando una vía aérea difícil simulada.
Los pacientes serán incluidos si necesitan anestesia general electiva e intubación orotraqueal.
Los criterios de exclusión están relacionados con vía aérea difícil, ASA IV y rechazo del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Suiza, 1011
- Dpt of Anesthesiology, University of Lausanne CHUV
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación 1-3 de la Sociedad Estadounidense de Anestesia, cirugía electiva que requiere anestesia general e intubación, consentimiento del paciente
Criterio de exclusión:
- Clasificación 4 de la American Society of Anesthesia, negativa del paciente, antecedentes de vía aérea difícil
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Intubación traqueal con Airtraq sp
Intubación traqueal con Airtraq sp.
|
intubación traqueal con Airtraq sp vs Airtraq mobile
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Experimental: Intubación traqueal con Airtraq Mobile
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intubación traqueal con Airtraq sp vs Airtraq mobile
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Éxito
Periodo de tiempo: 180 segundos
|
Éxito de la intubación dentro del marco de tiempo
|
180 segundos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de intentos
Periodo de tiempo: 180 segundos
|
Éxito de la intubación dentro del marco de tiempo
|
180 segundos
|
|
Número de lesiones
Periodo de tiempo: 180 segundos
|
Lesiones dentro del marco de tiempo
|
180 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Artritis
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades de la nariz
- Insuficiencia respiratoria
- Obstrucción de la vía aerea
- Osteoartritis
- Obstrucción nasal
Otros números de identificación del estudio
- 409/14
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