- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02510924
Rollen til Airtraq Mobile for å forbedre intubasjonsforholdene med Airtraq (AirtraqMob)
Rollen til Airtraq Mobile for å forbedre intubasjonsforholdene med Airtraq hos voksne med en simulert vanskelig luftvei med halskrage
Airtraq sp har vist seg effektiv for intubering av pasienter med vanskelige luftveier.
Airtraq sp tillater visualisering av trakealinnløpet kun for intubatoren.
Ved å legge til en smarttelefon med en dedikert app (Airtraq Mobile) til Airtraq sp, er visualisering av luftrørsinntaket mulig for alle luftveisleverandørene.
Etterforskerne tar sikte på å demonstrere at tillegget av Airtraq Mobile-appen forbedrer suksessraten for intubasjon (primært endepunkt), samt komforten til luftveisleverandøren, forkorter tiden for intubasjon og reduserer skade på pasientene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Airtraq sp har vist seg effektiv for intubering av pasienter med vanskelige luftveier.
Airtraq sp tillater visualisering av trakealinnløpet kun for intubatoren.
Ved å legge til en smarttelefon med en dedikert app (Airtraq Mobile) til Airtraq sp, er visualisering av luftrørsinntaket mulig for alle luftveisleverandørene.
Etterforskerne tar sikte på å demonstrere at tillegget av Airtraq Mobile-appen forbedrer suksessraten for intubasjon (primært endepunkt), samt komforten til luftveisleverandøren, forkorter tiden for intubasjon og reduserer skade på pasientene mens nakken deres er imobilisert av en livmorhals. krage, og skaper en simulert vanskelig luftvei.
Pasienter vil inkluderes dersom de har behov for en elektiv generell anestesi og orotrakeal intubasjon.
Eksklusjonskriterier er knyttet til vanskelige luftveier, ASA IV og pasientavslag.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Sveits, 1011
- Dpt of Anesthesiology, University of Lausanne CHUV
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesia klassifisering 1-3, elektiv kirurgi som krever generell anestesi og intubasjon, pasientens samtykke
Ekskluderingskriterier:
- American Society of Anesthesia klassifisering 4, pasientavslag, historie med vanskelige luftveier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Trakeal intubasjon med Airtraq sp
Trakeal intubasjon med Airtraq sp.
|
trakeal intubasjon med Airtraq sp vs Airtraq mobil
|
|
Eksperimentell: Trakeal intubasjon med Airtraq Mobile
|
trakeal intubasjon med Airtraq sp vs Airtraq mobil
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksess
Tidsramme: 180 sekunder
|
Suksess med intubasjon innen tidsramme
|
180 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall forsøk
Tidsramme: 180 sekunder
|
Suksess med intubasjon innen tidsramme
|
180 sekunder
|
|
Antall skader
Tidsramme: 180 sekunder
|
Skader innenfor tidsramme
|
180 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 409/14
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .