Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rol van Airtraq Mobile om intubatiecondities te verbeteren met Airtraq (AirtraqMob)

29 december 2017 bijgewerkt door: Patrick Schoettker,MD PD, University of Lausanne Hospitals

De rol van Airtraq Mobile om de intubatiecondities met Airtraq te verbeteren bij volwassenen met een gesimuleerde moeilijke luchtweg met een cervicale wervelkolom

Airtraq sp is bewezen effectief voor het intuberen van patiënten met een moeilijke luchtweg.

De Airtraq sp maakt visualisatie van de tracheale inlaat alleen voor de intubator mogelijk.

Door een smartphone met een speciale app (Airtraq Mobile) toe te voegen aan de Airtraq sp, is de visualisatie van de tracheale inlaat mogelijk voor alle luchtwegaanbieders.

De onderzoekers willen aantonen dat de toevoeging van de Airtraq Mobile-app het slagingspercentage van intubatie (primair eindpunt) en het comfort van de luchtwegaanbieder verbetert, de tijd voor intubatie verkort en letsel bij de patiënten vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Airtraq sp is bewezen effectief voor het intuberen van patiënten met een moeilijke luchtweg.

De Airtraq sp maakt visualisatie van de tracheale inlaat alleen voor de intubator mogelijk.

Door een smartphone met een speciale app (Airtraq Mobile) toe te voegen aan de Airtraq sp, is de visualisatie van de tracheale inlaat mogelijk voor alle luchtwegaanbieders.

De onderzoekers willen aantonen dat de toevoeging van de Airtraq Mobile-app het slagingspercentage van intubatie verbetert (primair eindpunt), evenals het comfort van de luchtwegaanbieder, de tijd voor intubatie verkort en letsel bij de patiënten vermindert terwijl hun nek wordt geïmobiliseerd door een cervicale kraag, waardoor een gesimuleerde moeilijke luchtweg ontstaat.

Patiënten worden opgenomen als ze een electieve algemene anesthesie en orotracheale intubatie nodig hebben.

Uitsluitingscriteria zijn gerelateerd aan moeilijke luchtwegen, ASA IV en weigering van de patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • VD
      • Lausanne, VD, Zwitserland, 1011
        • Dpt of Anesthesiology, University of Lausanne CHUV

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesia classificatie 1-3, electieve chirurgie waarvoor algemene anesthesie en intubatie nodig zijn, toestemming van de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • American Society of Anesthesia classificatie 4, weigering van de patiënt, voorgeschiedenis van moeilijke luchtwegen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Tracheale intubatie met Airtraq sp
Tracheale intubatie met Airtraq sp.
tracheale intubatie met Airtraq sp versus Airtraq mobile
Experimenteel: Tracheale intubatie met Airtraq Mobile
tracheale intubatie met Airtraq sp versus Airtraq mobile

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succes
Tijdsspanne: 180 seconden
Succes van intubatie binnen tijdsbestek
180 seconden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal pogingen
Tijdsspanne: 180 seconden
Succes van intubatie binnen tijdsbestek
180 seconden
Aantal verwondingen
Tijdsspanne: 180 seconden
Blessures binnen tijdsbestek
180 seconden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren