- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02510924
Rol van Airtraq Mobile om intubatiecondities te verbeteren met Airtraq (AirtraqMob)
De rol van Airtraq Mobile om de intubatiecondities met Airtraq te verbeteren bij volwassenen met een gesimuleerde moeilijke luchtweg met een cervicale wervelkolom
Airtraq sp is bewezen effectief voor het intuberen van patiënten met een moeilijke luchtweg.
De Airtraq sp maakt visualisatie van de tracheale inlaat alleen voor de intubator mogelijk.
Door een smartphone met een speciale app (Airtraq Mobile) toe te voegen aan de Airtraq sp, is de visualisatie van de tracheale inlaat mogelijk voor alle luchtwegaanbieders.
De onderzoekers willen aantonen dat de toevoeging van de Airtraq Mobile-app het slagingspercentage van intubatie (primair eindpunt) en het comfort van de luchtwegaanbieder verbetert, de tijd voor intubatie verkort en letsel bij de patiënten vermindert.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Airtraq sp is bewezen effectief voor het intuberen van patiënten met een moeilijke luchtweg.
De Airtraq sp maakt visualisatie van de tracheale inlaat alleen voor de intubator mogelijk.
Door een smartphone met een speciale app (Airtraq Mobile) toe te voegen aan de Airtraq sp, is de visualisatie van de tracheale inlaat mogelijk voor alle luchtwegaanbieders.
De onderzoekers willen aantonen dat de toevoeging van de Airtraq Mobile-app het slagingspercentage van intubatie verbetert (primair eindpunt), evenals het comfort van de luchtwegaanbieder, de tijd voor intubatie verkort en letsel bij de patiënten vermindert terwijl hun nek wordt geïmobiliseerd door een cervicale kraag, waardoor een gesimuleerde moeilijke luchtweg ontstaat.
Patiënten worden opgenomen als ze een electieve algemene anesthesie en orotracheale intubatie nodig hebben.
Uitsluitingscriteria zijn gerelateerd aan moeilijke luchtwegen, ASA IV en weigering van de patiënt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Zwitserland, 1011
- Dpt of Anesthesiology, University of Lausanne CHUV
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesia classificatie 1-3, electieve chirurgie waarvoor algemene anesthesie en intubatie nodig zijn, toestemming van de patiënt
Uitsluitingscriteria:
- American Society of Anesthesia classificatie 4, weigering van de patiënt, voorgeschiedenis van moeilijke luchtwegen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Tracheale intubatie met Airtraq sp
Tracheale intubatie met Airtraq sp.
|
tracheale intubatie met Airtraq sp versus Airtraq mobile
|
|
Experimenteel: Tracheale intubatie met Airtraq Mobile
|
tracheale intubatie met Airtraq sp versus Airtraq mobile
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succes
Tijdsspanne: 180 seconden
|
Succes van intubatie binnen tijdsbestek
|
180 seconden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal pogingen
Tijdsspanne: 180 seconden
|
Succes van intubatie binnen tijdsbestek
|
180 seconden
|
|
Aantal verwondingen
Tijdsspanne: 180 seconden
|
Blessures binnen tijdsbestek
|
180 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 409/14
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .