Stimulation transcrânienne dans la rééducation de l'AVC moteur
Sécurité et efficacité de la stimulation cérébrale transcrânienne non invasive dans la réadaptation après un AVC moteur
Les patients ont été randomisés en 3 groupes : deux groupes d'intervention et un groupe témoin. Le premier groupe a reçu deux semaines de session quotidienne de stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS, 10 sessions) et, au moins 6 mois après, deux semaines de stimulation transcrânienne à courant continu quotidienne (tDCS, 10 sessions) ; le deuxième groupe a reçu 10 séances quotidiennes de tDCS et, après au moins 6 mois, 10 séances de rTMS ; le groupe témoin a reçu 10 sessions quotidiennes de tDCS factices.
Des évaluations physiatriques (échelle ARAT), neuropsychologiques et ERP (P300) ont été réalisées avant (1 semaine) et après (1 semaine) la fin de chaque traitement. De plus, tous les patients ont subi une évaluation neuropsychologique de suivi 6 mois après la fin de chaque période de stimulation et une évaluation physiatrique de suivi 3 et 6 mois après la fin de chaque période de stimulation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Turin, Italie, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- AVC ischémique ou hémorragique (> 6 mois après l'accident)
Critère d'exclusion:
- troubles cognitifs généraux (Mini Mental State Examination < 25), handicap fonctionnel sévère (Indice de Barthel < 45),
- troubles psychiatriques,
- troubles neurologiques dégénératifs,
- épilepsie,
- conditions médicales graves,
- ayant reçu l'implantation d'un système de perfusion de médicaments, d'un stimulateur rachidien/cerveau ou d'un serpentin endovasculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: tDCS+rTMS
Les patients victimes d'AVC ont été traités avec deux semaines initiales de stimulation transcrânienne à courant continu et après six mois avec deux semaines de stimulation magnétique transcrânienne répétitive.
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Rééducation post-AVC réalisée à l'aide d'un appareil d'électrostimulation transcrânienne.
Autres noms:
Rééducation post-AVC réalisée à l'aide d'un dispositif de stimulation magnétique transcrânienne répétitive.
Autres noms:
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Expérimental: rTMS+tDCS
Les patients victimes d'AVC ont été traités avec deux semaines initiales de stimulation magnétique transcrânienne répétitive et après six mois avec deux semaines de stimulation transcrânienne à courant continu.
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Rééducation post-AVC réalisée à l'aide d'un appareil d'électrostimulation transcrânienne.
Autres noms:
Rééducation post-AVC réalisée à l'aide d'un dispositif de stimulation magnétique transcrânienne répétitive.
Autres noms:
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Comparateur factice: Stimulation factice
Les patients victimes d'AVC ont été traités avec deux semaines de simulation de stimulation transcrânienne à courant continu.
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Simulation d'AVC effectuée à l'aide d'un dispositif de stimulation électrique transcrânien.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'ARAT de base (mesure la prise, la prise, le pincement, le mouvement brut)
Délai: Base de référence ; 1 mois; 3 mois; 6 mois; 6 mois et 1 semaine ; 7 mois; 9 mois; 12 mois
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Action Research Arm Test (ARAT) mesure la prise, la prise, le pincement et le mouvement brut.
La ligne de base est 1 semaine avant le premier traitement ; autre délai : 1 semaine après le premier traitement ; 3 mois après le premier traitement ; 6 mois de suivi après le premier traitement ; 1 semaine avant le deuxième traitement ; 1 semaine après le deuxième traitement ; 3 mois de suivi après le deuxième traitement ; 6 mois de suivi après le deuxième traitement.
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Base de référence ; 1 mois; 3 mois; 6 mois; 6 mois et 1 semaine ; 7 mois; 9 mois; 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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P300 (latence)
Délai: Base de référence ; 1 mois; 6 mois et 1 semaine ; 7 mois
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L'onde P300 (P3) est une composante de potentiel lié à l'événement (ERP) déclenchée dans le processus de prise de décision. Les enquêteurs ont mesuré la latence du composant 1 semaine avant le premier traitement ; 1 semaine après le premier traitement ; 1 semaine avant le deuxième traitement ; 1 semaine après le deuxième traitement. |
Base de référence ; 1 mois; 6 mois et 1 semaine ; 7 mois
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Cognition (évaluation neuropsychologique standardisée)
Délai: Base de référence ; 1 mois; 6 mois; 6 mois et 1 semaine ; 7 mois; 12 mois
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Les patients ont été évalués au moyen d'un bilan neuropsychologique standardisé consistant en une batterie de tests cognitifs impliquant les domaines suivants : mémoire verbale à court terme, apprentissage visuo-spatial, mémoire de travail, apprentissage verbal, attention et fonctions exécutives frontales, troubles cognitifs généraux. L'évaluation a été répétée 1 semaine avant le premier traitement ; 1 semaine après le premier traitement ; 6 mois de suivi après le premier traitement ; 1 semaine avant le deuxième traitement ; 1 semaine après le deuxième traitement ; 6 mois de suivi après le deuxième traitement. |
Base de référence ; 1 mois; 6 mois; 6 mois et 1 semaine ; 7 mois; 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Federico D'Agata, PhD, University of Turin, Italy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEI 339
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