Estimulación transcraneal en la rehabilitación del accidente cerebrovascular motor
Seguridad y eficacia de la estimulación cerebral transcraneal no invasiva en la rehabilitación del accidente cerebrovascular motor
Los pacientes fueron aleatorizados en 3 grupos: dos grupos de intervención y un grupo de control. El primer grupo recibió dos semanas de sesión diaria de Estimulación Magnética Transcraneal repetitiva (rTMS, 10 sesiones) y, al menos 6 meses después, dos semanas de Estimulación Transcraneal de Corriente Directa diaria (tDCS, 10 sesiones); el segundo grupo recibió 10 sesiones diarias de tDCS y, después de al menos 6 meses, 10 sesiones de rTMS; el grupo de control recibió 10 sesiones diarias de tDCS simulado.
Se realizaron evaluaciones fisiológicas (escala ARAT), evaluación neuropsicológica y ERP (P300) antes (1 semana) y después (1 semana) de finalizar cada tratamiento. Además, todos los pacientes se sometieron a una evaluación neuropsicológica de seguimiento 6 meses después del final de cada período de estimulación y una evaluación fisiátrica de seguimiento a los 3 y 6 meses después del final de cada período de estimulación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Turin, Italia, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ictus isquémico o hemorrágico (> 6 meses desde el accidente)
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo general (Mini Examen del Estado Mental < 25), discapacidad funcional severa (Índice de Barthel < 45),
- Desórdenes psiquiátricos,
- trastornos neurológicos degenerativos,
- epilepsia,
- condiciones médicas severas,
- Haberse implantado un sistema de infusión de medicamentos, un estimulador espinal/cerebral o una bobina endovascular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: tDCS+rTMS
Los pacientes con accidente cerebrovascular fueron tratados con dos semanas iniciales de estimulación de corriente continua transcraneal y después de seis meses con dos semanas de estimulación magnética transcraneal repetitiva.
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Rehabilitación del ictus realizada con la ayuda de un dispositivo de estimulación eléctrica transcraneal.
Otros nombres:
Rehabilitación del ictus realizada con la ayuda de un dispositivo de estimulación magnética transcraneal repetitiva.
Otros nombres:
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Experimental: rTMS+tDCS
Los pacientes con accidente cerebrovascular fueron tratados con dos semanas iniciales de estimulación magnética transcraneal repetitiva y después de seis meses con dos semanas de estimulación transcraneal de corriente continua.
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Rehabilitación del ictus realizada con la ayuda de un dispositivo de estimulación eléctrica transcraneal.
Otros nombres:
Rehabilitación del ictus realizada con la ayuda de un dispositivo de estimulación magnética transcraneal repetitiva.
Otros nombres:
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Comparador falso: Estimulación simulada
Los pacientes con accidente cerebrovascular fueron tratados con dos semanas de estimulación transcraneal de corriente continua simulada.
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Estimulación simulada de accidente cerebrovascular realizada con la ayuda de un dispositivo de estimulación eléctrica transcraneal.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la línea de base ARAT (mide agarre, agarre, pellizco, movimiento bruto)
Periodo de tiempo: Base; 1 mes; 3 meses; 6 meses; 6 meses y 1 semana; 7 meses; 9 meses; 12 meses
|
La prueba de brazo de investigación de acción (ARAT) mide agarre, agarre, pellizco, movimiento grueso.
La línea de base es 1 semana antes del primer tratamiento; otro período de tiempo: 1 semana después del primer tratamiento; 3 meses después del primer tratamiento; 6 meses de seguimiento después del primer tratamiento; 1 semana antes del segundo tratamiento; 1 semana después del segundo tratamiento; 3 meses de seguimiento después del segundo tratamiento; 6 meses de seguimiento después del segundo tratamiento.
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Base; 1 mes; 3 meses; 6 meses; 6 meses y 1 semana; 7 meses; 9 meses; 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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P300 (latencia)
Periodo de tiempo: Base; 1 mes; 6 meses y 1 semana; 7 meses
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La onda P300 (P3) es un componente de potencial relacionado con eventos (ERP) provocado en el proceso de toma de decisiones. Los investigadores midieron la latencia del componente 1 semana antes del primer tratamiento; 1 semana después del primer tratamiento; 1 semana antes del segundo tratamiento; 1 semana después del segundo tratamiento. |
Base; 1 mes; 6 meses y 1 semana; 7 meses
|
|
Cognición (evaluación neuropsicológica estandarizada)
Periodo de tiempo: Base; 1 mes; 6 meses; 6 meses y 1 semana; 7 meses; 12 meses
|
Los pacientes fueron evaluados mediante una evaluación neuropsicológica estandarizada consistente en una batería de pruebas cognitivas que involucran los siguientes dominios: memoria verbal a corto plazo, aprendizaje visuoespacial, memoria de trabajo, aprendizaje verbal, atención y funciones ejecutivas frontales y deterioro cognitivo general. La evaluación se repitió 1 semana antes del primer tratamiento; 1 semana después del primer tratamiento; 6 meses de seguimiento después del primer tratamiento; 1 semana antes del segundo tratamiento; 1 semana después del segundo tratamiento; 6 meses de seguimiento después del segundo tratamiento. |
Base; 1 mes; 6 meses; 6 meses y 1 semana; 7 meses; 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Federico D'Agata, PhD, University of Turin, Italy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEI 339
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