Estimulação Transcraniana na Reabilitação de Acidente Vascular Encefálico
Segurança e Eficácia da Estimulação Cerebral Transcraniana Não Invasiva na Reabilitação de Acidente Vascular Encefálico
Os pacientes foram randomizados em 3 grupos: dois grupos de intervenção e um grupo de controle. O primeiro grupo recebeu duas semanas de sessão diária de Estimulação Magnética Transcraniana repetitiva (rTMS, 10 sessões) e, pelo menos 6 meses após, duas semanas de Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua diária (ETCC, 10 sessões); o segundo grupo recebeu 10 sessões diárias de tDCS e, após pelo menos 6 meses, 10 sessões de rTMS; o grupo controle recebeu 10 sessões diárias de ETCC simulada.
Avaliações fisiátricas (escala ARAT), avaliação neuropsicológica e ERP (P300) foram realizadas antes (1 semana) e após (1 semana) o término de cada tratamento. Além disso, todos os pacientes foram submetidos a avaliação neuropsicológica de acompanhamento 6 meses após o término de cada período de estimulação e avaliação fisiátrica de acompanhamento aos 3 e 6 meses após o término de cada período de estimulação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Turin, Itália, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico (> 6 meses do acidente)
Critério de exclusão:
- comprometimento cognitivo geral (Mini Exame do Estado Mental < 25), incapacidade funcional grave (Índice de Barthel < 45),
- distúrbios psiquiátricos,
- distúrbios neurológicos degenerativos,
- epilepsia,
- condições médicas graves,
- tendo sido implantado um sistema de infusão de drogas, estimulador espinhal / cerebral ou bobina endovascular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: tDCS+rTMS
Pacientes com AVC foram tratados com duas semanas iniciais de estimulação transcraniana por corrente contínua e após seis meses com duas semanas de estimulação magnética transcraniana repetitiva.
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Reabilitação de AVC realizada com auxílio de aparelho de estimulação elétrica transcraniana.
Outros nomes:
Reabilitação de AVC realizada com auxílio de aparelho de estimulação magnética transcraniana repetitiva.
Outros nomes:
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Experimental: rTMS+tDCS
Pacientes com AVC foram tratados com duas semanas iniciais de estimulação magnética transcraniana repetitiva e após seis meses com duas semanas de estimulação transcraniana por corrente contínua.
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Reabilitação de AVC realizada com auxílio de aparelho de estimulação elétrica transcraniana.
Outros nomes:
Reabilitação de AVC realizada com auxílio de aparelho de estimulação magnética transcraniana repetitiva.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Estimulação simulada
Os pacientes com AVC foram tratados com duas semanas de simulação de estimulação transcraniana por corrente contínua.
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Stroke sham estimulação realizada com o auxílio de um dispositivo de estimulação elétrica transcraniana.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base ARAT (mede Agarrar, Prender, Apertar, Movimento Bruto)
Prazo: Linha de base; 1 mês; 3 meses; 6 meses; 6 meses e 1 semana; 7 meses; 9 meses; 12 meses
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O Action Research Arm Test (ARAT) mede agarrar, agarrar, beliscar, movimento bruto.
A linha de base é 1 semana antes do primeiro tratamento; outro período de tempo: 1 semana após o primeiro tratamento; 3 meses após o primeiro tratamento; 6 meses de acompanhamento após o primeiro tratamento; 1 semana antes do segundo tratamento; 1 semana após o segundo tratamento; 3 meses de acompanhamento após o segundo tratamento; Acompanhamento de 6 meses após o segundo tratamento.
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Linha de base; 1 mês; 3 meses; 6 meses; 6 meses e 1 semana; 7 meses; 9 meses; 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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P300 (latência)
Prazo: Linha de base; 1 mês; 6 meses e 1 semana; 7 meses
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A onda P300 (P3) é um componente potencial relacionado a evento (ERP) eliciado no processo de tomada de decisão. Os investigadores mediram a latência do componente 1 semana antes do primeiro tratamento; 1 semana após o primeiro tratamento; 1 semana antes do segundo tratamento; 1 semana após o segundo tratamento. |
Linha de base; 1 mês; 6 meses e 1 semana; 7 meses
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Cognição (avaliação neuropsicológica padronizada)
Prazo: Linha de base; 1 mês; 6 meses; 6 meses e 1 semana; 7 meses; 12 meses
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Os pacientes foram avaliados por meio de uma avaliação neuropsicológica padronizada composta por uma bateria de testes cognitivos envolvendo os seguintes domínios: memória verbal de curto prazo, aprendizado visuoespacial, memória de trabalho, aprendizado verbal, atenção e funções executivas frontais e comprometimento cognitivo geral. A avaliação foi repetida 1 semana antes do primeiro tratamento; 1 semana após o primeiro tratamento; 6 meses de acompanhamento após o primeiro tratamento; 1 semana antes do segundo tratamento; 1 semana após o segundo tratamento; Acompanhamento de 6 meses após o segundo tratamento. |
Linha de base; 1 mês; 6 meses; 6 meses e 1 semana; 7 meses; 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Federico D'Agata, PhD, University of Turin, Italy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEI 339
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