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Sensibilité rétinienne dans l'OBVR après traitement anti-VEGF

17 août 2015 mis à jour par: Akira Ojima, Fukushima Medical University

Sensibilité rétinienne dans l'occlusion de branche veineuse rétinienne après traitement anti-VEGF

L'efficacité de la thérapie anti-facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF) pour l'occlusion de la branche veineuse rétinienne (OBVR) est démontrée, mais son effet sur la sensibilité rétinienne n'est pas complètement étudié. Le but de cette étude est de comparer les modifications de la sensibilité rétinienne après un traitement par le ranibizumab ou une thérapie combinée de ranibizumab et de photocoagulation au laser dans les yeux atteints d'OBVR.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
      • Fukushima, Japon, 9601295
        • Recrutement
        • Department of Ophthalmology, Fukushima Medical University
        • Contact:
          • Akira Ojima, M.D., Ph.D
          • Numéro de téléphone: +81-24-548-2111
          • E-mail: ao@fmu.ac.jp

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients naïfs de traitement d'occlusion de branche veineuse rétinienne avec une acuité visuelle inférieure à 1,0 et un œdème maculaire de plus de 250 micromètres d'épaisseur fovéale.

Critère d'exclusion:

  • Les patients ayant des antécédents de traitement pour une occlusion de branche veineuse rétinienne, une possibilité de grossesse, une allergie au ranibizumab, une infection intraoculaire ou une inflammation sévère seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Ranibizumab
Après une injection intravitréenne unique initiale de ranibizumab (0,5 mg), les participants reçoivent une injection mensuelle de ranibizumab (0,5 mg) au besoin lorsque l'acuité visuelle est inférieure à 1,0 et que l'épaisseur fovéale est supérieure à 250 micromètres.
Médicament: Ranibizumab
Comparateur actif: Ranibizumab et laser
Après une injection intravitréenne unique initiale de ranibizumab (0,5 mg), les participants reçoivent une injection mensuelle de ranibizumab (0,5 mg) au besoin lorsque l'acuité visuelle est inférieure à 1,0 et que l'épaisseur fovéale est supérieure à 250 micromètres. La photocoagulation maculaire au laser sera effectuée lorsque l'acuité visuelle est inférieure à 1,0 et que l'épaisseur fovéale est supérieure à 250 micromètres.
Médicament: Ranibizumab et laser

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Sensibilité rétinienne mesurée par micropérimétrie (MP-3, NIDEK, Japon)
Délai: A 12 mois
A 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fukushima Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2015

Première publication (Estimation)

19 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2129

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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