Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retinal Sensitivity i BRVO efter anti-VEGF-terapi

17 augusti 2015 uppdaterad av: Akira Ojima, Fukushima Medical University

Retinal Sensitivity in Branch retinal venocklusion efter anti-VEGF-terapi

Effekten av antivaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF)-terapi för grenad retinal venocklusion (BRVO) visas, men dess effekt på retinal känslighet är inte fullständigt undersökt. Syftet med denna studie är att jämföra förändringarna i näthinnekänslighet efter ranibizumabbehandling eller kombinationsbehandling av ranibizumab och laserfotokoagulation i ögon med BRVO.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Fukushima, Japan, 9601295
        • Rekrytering
        • Department of Ophthalmology, Fukushima Medical University
        • Kontakt:
          • Akira Ojima, M.D., Ph.D
          • Telefonnummer: +81-24-548-2111
          • E-post: ao@fmu.ac.jp

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Behandlingsnaiva patienter med grenad retinal venocklusion med synskärpa mindre än 1,0 och makulaödem på mer än 250 mikrometer i foveal tjocklek.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med anamnes på behandling för ocklusion av grenad retinal ven, möjlighet till graviditet, allergi mot ranibizumab, intraokulär infektion eller allvarlig inflammation kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ranibizumab
Efter initial intravitreal injektion av ranibizumab (0,5 mg) får deltagarna varje månad en injektion av ranibizumab (0,5 mg) vid behov när synskärpan är mindre än 1,0 och foveal tjocklek är mer än 250 mikrometer.
Läkemedel: Ranibizumab
Aktiv komparator: Ranibizumab och laser
Efter initial intravitreal injektion av ranibizumab (0,5 mg) får deltagarna varje månad en injektion av ranibizumab (0,5 mg) vid behov när synskärpan är mindre än 1,0 och foveal tjocklek är mer än 250 mikrometer. Makulalaserfotokoagulation kommer att utföras när synskärpan är mindre än 1,0 och foveal tjocklek är mer än 250 mikrometer.
Läkemedel: Ranibizumab och laser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Näthinnekänslighet mätt med mikroperimetri (MP-3, NIDEK, Japan)
Tidsram: Vid 12 månader
Vid 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fukushima Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

19 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2129

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera