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Sensibilità retinica in BRVO dopo terapia anti-VEGF

17 agosto 2015 aggiornato da: Akira Ojima, Fukushima Medical University

Sensibilità retinica nell'occlusione della vena retinica ramificata dopo terapia anti-VEGF

Viene mostrata l'efficacia della terapia anti-vascular endothelial growth factor (VEGF) per l'occlusione della vena retinica del ramo (BRVO), ma il suo effetto sulla sensibilità retinica non è completamente studiato. Lo scopo di questo studio è confrontare i cambiamenti nella sensibilità retinica dopo la terapia con ranibizumab o la terapia di combinazione di ranibizumab e fotocoagulazione laser negli occhi con BRVO.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Fukushima, Giappone, 9601295
        • Reclutamento
        • Department of Ophthalmology, Fukushima Medical University
        • Contatto:
          • Akira Ojima, M.D., Ph.D
          • Numero di telefono: +81-24-548-2111
          • Email: ao@fmu.ac.jp

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trattamento di pazienti naïve con occlusione venosa retinica ramificata con acuità visiva inferiore a 1,0 ed edema maculare di spessore foveale superiore a 250 micrometri.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i pazienti con storia di trattamento per occlusione della vena retinica del ramo, possibilità di gravidanza, allergia al ranibizumab, infezione intraoculare o grave infiammazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ranibizumab
Dopo la singola iniezione intravitreale iniziale di ranibizumab (0,5 mg), i partecipanti ricevono un'iniezione mensile secondo necessità di ranibizumab (0,5 mg) quando l'acuità visiva è inferiore a 1,0 e lo spessore foveale è superiore a 250 micrometri.
Droga: Ranibizumab
Comparatore attivo: Ranibizumab e laser
Dopo la singola iniezione intravitreale iniziale di ranibizumab (0,5 mg), i partecipanti ricevono un'iniezione mensile secondo necessità di ranibizumab (0,5 mg) quando l'acuità visiva è inferiore a 1,0 e lo spessore foveale è superiore a 250 micrometri. La fotocoagulazione laser maculare verrà eseguita quando l'acuità visiva è inferiore a 1,0 e lo spessore foveale è superiore a 250 micrometri.
Droga: Ranibizumab e laser

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sensibilità retinica misurata mediante microperimetria (MP-3, NIDEK, Giappone)
Lasso di tempo: A 12 mesi
A 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fukushima Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

19 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2129

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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