Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Retina érzékenysége BRVO-ban az anti-VEGF terápia után

2015. augusztus 17. frissítette: Akira Ojima, Fukushima Medical University

Retina érzékenysége a retina véna elzáródásában az anti-VEGF terápia után

Az anti-vascularis endothelialis növekedési faktor (VEGF) terápia hatékonysága a retina véna elzáródásában (BRVO) kimutatható, de a retina érzékenységre gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták teljes körűen. A tanulmány célja a retina érzékenységében bekövetkezett változások összehasonlítása ranibizumab terápia vagy ranibizumab és lézeres fotokoaguláció kombinációs terápia után BRVO-val kezelt szemekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
      • Fukushima, Japán, 9601295
        • Toborzás
        • Department of Ophthalmology, Fukushima Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Akira Ojima, M.D., Ph.D
          • Telefonszám: +81-24-548-2111
          • E-mail: ao@fmu.ac.jp

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kezelésben nem részesült betegek elágazó retinavéna elzáródásában, 1,0-nél kisebb látásélesség és 250 mikrométernél nagyobb fovealis makulaödéma esetén.

Kizárási kritériumok:

  • Kizárják azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében a retina elágazóvéna elzáródása, terhesség lehetősége, ranibizumab-allergia, intraokuláris fertőzés vagy súlyos gyulladás miatt kezeltek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ranibizumab
A kezdeti egyszeri intravitrealis ranibizumab (0,5 mg) injekciót követően a résztvevők havonta szükség szerint ranibizumab injekciót (0,5 mg) kapnak, ha a látásélesség 1,0-nál kisebb, és a fovealis vastagsága meghaladja a 250 mikrométert.
Drog: Ranibizumab
Aktív összehasonlító: Ranibizumab és lézer
A kezdeti egyszeri intravitrealis ranibizumab (0,5 mg) injekciót követően a résztvevők havonta szükség szerint ranibizumab injekciót (0,5 mg) kapnak, ha a látásélesség 1,0-nál kisebb, és a fovealis vastagsága meghaladja a 250 mikrométert. A makula lézeres fotokoagulációt akkor kell elvégezni, ha a látásélesség kisebb, mint 1,0, és a fovea vastagsága meghaladja a 250 mikrométert.
Drog: Ranibizumab és lézer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A retina érzékenysége mikroperimetriával mérve (MP-3, NIDEK, Japán)
Időkeret: 12 hónaposan
12 hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fukushima Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 17.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2129

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel