Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nethindefølsomhed i BRVO efter anti-VEGF-terapi

17. august 2015 opdateret af: Akira Ojima, Fukushima Medical University

Retinal følsomhed i grennethindeveneokklusion efter anti-VEGF-terapi

Effektiviteten af ​​anti-vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) terapi for branch retinal veneokklusion (BRVO) er vist, men dens effekt på retinal følsomhed er ikke fuldt ud undersøgt. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne ændringerne i nethindens følsomhed efter ranibizumabbehandling eller kombinationsbehandling af ranibizumab og laserfotokoagulation i øjne med BRVO.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Fukushima, Japan, 9601295
        • Rekruttering
        • Department of Ophthalmology, Fukushima Medical University
        • Kontakt:
          • Akira Ojima, M.D., Ph.D
          • Telefonnummer: +81-24-548-2111
          • E-mail: ao@fmu.ac.jp

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Behandling af naive patienter med grenretinal veneokklusion med synsstyrke på mindre end 1,0 og makulaødem på mere end 250 mikrometer i foveal tykkelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere behandling for okklusion af grennethinden, mulighed for graviditet, allergi over for ranibizumab, intraokulær infektion eller alvorlig inflammation vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ranibizumab
Efter indledende enkelt intravitreal injektion af ranibizumab (0,5 mg), modtager deltagerne en månedlig efter behov injektion af ranibizumab (0,5 mg), når synsstyrken er mindre end 1,0 og foveal tykkelse er mere end 250 mikrometer.
Medicin: Ranibizumab
Aktiv komparator: Ranibizumab og laser
Efter indledende enkelt intravitreal injektion af ranibizumab (0,5 mg), modtager deltagerne en månedlig efter behov injektion af ranibizumab (0,5 mg), når synsstyrken er mindre end 1,0 og foveal tykkelse er mere end 250 mikrometer. Makulalaserfotokoagulation vil blive udført, når synsstyrken er mindre end 1,0 og foveal tykkelse er mere end 250 mikrometer.
Medicin: Ranibizumab og laser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Retinal følsomhed målt ved mikroperimetri (MP-3, NIDEK, Japan)
Tidsramme: Ved 12 måneder
Ved 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fukushima Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2015

Først opslået (Skøn)

19. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2129

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gren retinal veneokklusion

Kliniske forsøg med Ranibizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner