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Sensibilidade da retina em ORVR após terapia anti-VEGF

17 de agosto de 2015 atualizado por: Akira Ojima, Fukushima Medical University

Sensibilidade Retiniana em Oclusão de Ramo da Veia Retiniana Após Terapia Anti-VEGF

A eficácia da terapia anti-fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) para oclusão do ramo da veia da retina (ORVR) é mostrada, mas seu efeito na sensibilidade da retina não é totalmente investigado. O objetivo deste estudo é comparar as alterações na sensibilidade retiniana após terapia com ranibizumabe ou terapia combinada de ranibizumabe e fotocoagulação a laser em olhos com ORVR.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Akira Ojima, M.D., Ph.D
  • Número de telefone: +81-24-548-2111
  • E-mail: ao@fmu.ac.jp

Locais de estudo

  • Japão
      • Fukushima, Japão, 9601295
        • Recrutamento
        • Department of Ophthalmology, Fukushima Medical University
        • Contato:
          • Akira Ojima, M.D., Ph.D
          • Número de telefone: +81-24-548-2111
          • E-mail: ao@fmu.ac.jp

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes virgens de tratamento com oclusão de ramo da veia retiniana com acuidade visual inferior a 1,0 e edema macular superior a 250 micrômetros na espessura da fóvea.

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos pacientes com histórico de tratamento para oclusão de ramo da veia retiniana, possibilidade de gravidez, alergia ao ranibizumabe, infecção intraocular ou inflamação grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ranibizumabe
Após a injeção intravítrea única inicial de ranibizumabe (0,5 mg), os participantes recebem uma injeção mensal conforme necessário de ranibizumabe (0,5 mg) quando a acuidade visual é inferior a 1,0 e a espessura da fóvea é superior a 250 micrômetros.
Medicamento: Ranibizumabe
Comparador Ativo: Ranibizumabe e laser
Após a injeção intravítrea única inicial de ranibizumabe (0,5 mg), os participantes recebem uma injeção mensal conforme necessário de ranibizumabe (0,5 mg) quando a acuidade visual é inferior a 1,0 e a espessura da fóvea é superior a 250 micrômetros. A fotocoagulação a laser macular será realizada quando a acuidade visual for inferior a 1,0 e a espessura da fóvea for superior a 250 micrômetros.
Medicamento: Ranibizumabe e laser

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sensibilidade da retina medida por microperimetria (MP-3, NIDEK, Japão)
Prazo: Aos 12 meses
Aos 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Fukushima Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

19 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2129

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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