Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czułość siatkówki w BRVO po terapii anty-VEGF

17 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Akira Ojima, Fukushima Medical University

Czułość siatkówki w okluzji odgałęzienia żyły siatkówki po terapii anty-VEGF

Wykazano skuteczność terapii przeciwczynnikowej czynnika wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF) w przypadku niedrożności gałęzi żyły siatkówki (BRVO), ale jej wpływ na wrażliwość siatkówki nie jest w pełni zbadany. Celem pracy jest porównanie zmian wrażliwości siatkówki po terapii ranibizumabem lub terapii skojarzonej ranibizumabem i fotokoagulacji laserowej w oczach z BRVO.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Akira Ojima, M.D., Ph.D
  • Numer telefonu: +81-24-548-2111
  • E-mail: ao@fmu.ac.jp

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Fukushima, Japonia, 9601295
        • Rekrutacyjny
        • Department of Ophthalmology, Fukushima Medical University
        • Kontakt:
          • Akira Ojima, M.D., Ph.D
          • Numer telefonu: +81-24-548-2111
          • E-mail: ao@fmu.ac.jp

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Leczenie dotychczas nieleczonych pacjentów z niedrożnością gałęzi żyły siatkówki z ostrością wzroku poniżej 1,0 i obrzękiem plamki większym niż 250 mikrometrów w grubości dołka.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczeni zostaną pacjenci z historią leczenia niedrożności gałęzi żyły siatkówki, możliwością ciąży, alergią na ranibizumab, infekcją wewnątrzgałkową lub ciężkim stanem zapalnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ranibizumab
Po początkowym pojedynczym wstrzyknięciu doszklistkowym ranibizumabu (0,5 mg), uczestnicy otrzymują comiesięczne doraźne wstrzyknięcie ranibizumabu (0,5 mg), gdy ostrość wzroku jest mniejsza niż 1,0, a grubość dołka jest większa niż 250 mikrometrów.
Lek: Ranibizumab
Aktywny komparator: Ranibizumab i laser
Po początkowym pojedynczym wstrzyknięciu doszklistkowym ranibizumabu (0,5 mg), uczestnicy otrzymują comiesięczne doraźne wstrzyknięcie ranibizumabu (0,5 mg), gdy ostrość wzroku jest mniejsza niż 1,0, a grubość dołka jest większa niż 250 mikrometrów. Fotokoagulacja laserowa plamki zostanie przeprowadzona, gdy ostrość wzroku jest mniejsza niż 1,0, a grubość dołka jest większa niż 250 mikrometrów.
Lek: Ranibizumab i laser

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czułość siatkówki mierzona metodą mikroperymetrii (MP-3, NIDEK, Japonia)
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
W wieku 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fukushima Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2129

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ranibizumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj