Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retinální citlivost v BRVO po anti-VEGF terapii

17. srpna 2015 aktualizováno: Akira Ojima, Fukushima Medical University

Retinální citlivost v okluzi větvené retinální žíly po anti-VEGF terapii

Je ukázána účinnost terapie antivaskulárním endoteliálním růstovým faktorem (VEGF) pro okluzi větvené retinální vény (BRVO), ale její účinek na retinální citlivost není plně prozkoumán. Cílem této studie je porovnat změny sítnicové citlivosti po terapii ranibizumabem nebo kombinované terapii ranibizumabem a laserovou fotokoagulací u očí s BRVO.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Fukushima, Japonsko, 9601295
        • Nábor
        • Department of Ophthalmology, Fukushima Medical University
        • Kontakt:
          • Akira Ojima, M.D., Ph.D
          • Telefonní číslo: +81-24-548-2111
          • E-mail: ao@fmu.ac.jp

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Léčba dosud naivních pacientů s okluzí větvené retinální žíly se zrakovou ostrostí menší než 1,0 a makulárním edémem více než 250 mikrometrů v tloušťce fovey.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou léčby uzávěru větvené retinální žíly, možností těhotenství, alergií na ranibizumab, nitrooční infekcí nebo těžkým zánětem budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ranibizumab
Po úvodní jednorázové intravitreální injekci ranibizumabu (0,5 mg) dostávají účastníci každý měsíc injekci ranibizumabu (0,5 mg), když je zraková ostrost menší než 1,0 a tloušťka fovey je větší než 250 mikrometrů.
Lék: Ranibizumab
Aktivní komparátor: Ranibizumab a laser
Po úvodní jednorázové intravitreální injekci ranibizumabu (0,5 mg) dostávají účastníci každý měsíc injekci ranibizumabu (0,5 mg), když je zraková ostrost menší než 1,0 a tloušťka fovey je větší než 250 mikrometrů. Makulární laserová fotokoagulace bude provedena, když je zraková ostrost menší než 1,0 a tloušťka fovey je větší než 250 mikrometrů.
Lék: Ranibizumab a laser

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Citlivost sítnice měřená mikroperimetrií (MP-3, NIDEK, Japonsko)
Časové okno: Ve 12 měsících
Ve 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fukushima Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2129

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ranibizumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit