항-VEGF 치료 후 BRVO에서 망막 민감도
2015년 8월 17일 업데이트: Akira Ojima, Fukushima Medical University
항-VEGF 치료 후 분지망막정맥폐쇄에서 망막감수성
망막분지정맥폐쇄(BRVO)에 대한 항혈관내피성장인자(VEGF) 요법의 효능은 밝혀졌으나 망막 민감도에 미치는 영향은 완전히 조사되지 않았습니다.
본 연구의 목적은 BRVO가 있는 안구에서 ranibizumab 요법 또는 ranibizumab과 레이저광응고술 병용요법 후 망막 민감도의 변화를 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Fukushima, 일본, 9601295
- 모병
- Department of Ophthalmology, Fukushima Medical University
-
연락하다:
- Akira Ojima, M.D., Ph.D
- 전화번호: +81-24-548-2111
- 이메일: ao@fmu.ac.jp
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 시력 1.0 미만의 망막분지정맥폐쇄 및 중심와두께 250마이크로미터 이상의 황반부종이 치료 경험이 없는 환자
제외 기준:
- 망막분지정맥폐쇄 치료 이력, 임신 가능성, 라니비주맙 알레르기, 안내감염, 심한 염증 등이 있는 환자는 대상에서 제외한다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 라니비주맙
1차 라니비주맙(0.5mg) 1회 유리체내 주사 후, 참가자는 시력이 1.0 미만이고 중심와 두께가 250마이크로미터 이상인 경우 매달 필요에 따라 라니비주맙(0.5mg)을 주사합니다.
|
|
|
활성 비교기: 라니비주맙과 레이저
1차 라니비주맙(0.5mg) 1회 유리체내 주사 후, 참가자는 시력이 1.0 미만이고 중심와 두께가 250마이크로미터 이상인 경우 매달 필요에 따라 라니비주맙(0.5mg)을 주사합니다.
황반 레이저 광응고술은 시력이 1.0 미만이고 중심와 두께가 250마이크로미터 이상일 때 시행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Microperimetry (MP-3, NIDEK, Japan)로 측정한 망막 민감도
기간: 생후 12개월
|
생후 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
라니비주맙에 대한 임상 시험
-
Novartis완전한
-
Pusan National University HospitalNovartis완전한
-
University of California, DavisGenentech, Inc.; University of California, San Francisco완전한
-
Peter A Campochiaro, MDGenentech, Inc.완전한