Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чувствительность сетчатки при BRVO после анти-VEGF-терапии

17 августа 2015 г. обновлено: Akira Ojima, Fukushima Medical University

Чувствительность сетчатки при окклюзии ответвления вены сетчатки после анти-VEGF-терапии

Показана эффективность терапии антиваскулярным эндотелиальным фактором роста (VEGF) при окклюзии ветвей вен сетчатки (BRVO), но ее влияние на чувствительность сетчатки полностью не исследовано. Цель настоящего исследования — сравнить изменения чувствительности сетчатки после терапии ранибизумабом или комбинированной терапии ранибизумабом и лазерной фотокоагуляцией на глазах с ОВЦВС.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Fukushima, Япония, 9601295
        • Рекрутинг
        • Department of Ophthalmology, Fukushima Medical University
        • Контакт:
          • Akira Ojima, M.D., Ph.D
          • Номер телефона: +81-24-548-2111
          • Электронная почта: ao@fmu.ac.jp

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наивные пациенты с окклюзией ветвей вен сетчатки с остротой зрения менее 1,0 и макулярным отеком толщиной более 250 микрометров в фовеале.

Критерий исключения:

  • Пациенты с историей лечения окклюзии ветви вены сетчатки, возможностью беременности, аллергией на ранибизумаб, внутриглазной инфекцией или тяжелым воспалением будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ранибизумаб
После первоначальной однократной интравитреальной инъекции ранибизумаба (0,5 мг) участники получают ежемесячную инъекцию ранибизумаба (0,5 мг) по мере необходимости, когда острота зрения составляет менее 1,0, а толщина фовеолы ​​составляет более 250 микрометров.
Лекарство: Ранибизумаб
Активный компаратор: Ранибизумаб и лазер
После первоначальной однократной интравитреальной инъекции ранибизумаба (0,5 мг) участники получают ежемесячную инъекцию ранибизумаба (0,5 мг) по мере необходимости, когда острота зрения составляет менее 1,0, а толщина фовеолы ​​составляет более 250 микрометров. Лазерная фотокоагуляция макулы проводится при остроте зрения менее 1,0 и толщине фовеалов более 250 микрометров.
Лекарство: Ранибизумаб и лазер

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Чувствительность сетчатки, измеренная методом микропериметрии (MP-3, NIDEK, Япония)
Временное ограничение: В 12 месяцев
В 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fukushima Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2129

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться