Retinal sensitivitet i BRVO etter anti-VEGF-terapi
17. august 2015 oppdatert av: Akira Ojima, Fukushima Medical University
Retinal sensitivitet i grenen retinal veneokklusjon etter anti-VEGF-terapi
Effekten av anti-vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) terapi for grenretinal veneokklusjon (BRVO) er vist, men dens effekt på retinal sensitivitet er ikke fullt ut undersøkt.
Hensikten med denne studien er å sammenligne endringene i retinal sensitivitet etter ranibizumabbehandling eller kombinasjonsbehandling av ranibizumab og laserfotokoagulasjon i øyne med BRVO.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Fukushima, Japan, 9601295
- Rekruttering
- Department of Ophthalmology, Fukushima Medical University
-
Ta kontakt med:
- Akira Ojima, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: +81-24-548-2111
- E-post: ao@fmu.ac.jp
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Behandlingsnaive pasienter med okklusjon av grennethinnevene med synsskarphet på mindre enn 1,0 og makulaødem på mer enn 250 mikrometer i foveal tykkelse.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med historie med behandling for okklusjon av grenretinal vene, mulighet for graviditet, allergi for ranibizumab, intraokulær infeksjon eller alvorlig betennelse vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ranibizumab
Etter første enkelt intravitreal injeksjon av ranibizumab (0,5 mg), får deltakerne en månedlig injeksjon av ranibizumab (0,5 mg) etter behov når synsskarphet er mindre enn 1,0 og foveal tykkelse er mer enn 250 mikrometer.
|
|
|
Aktiv komparator: Ranibizumab og laser
Etter første enkelt intravitreal injeksjon av ranibizumab (0,5 mg), får deltakerne en månedlig injeksjon av ranibizumab (0,5 mg) etter behov når synsskarphet er mindre enn 1,0 og foveal tykkelse er mer enn 250 mikrometer.
Makulalaserfotokoagulering vil bli utført når synsskarphet er mindre enn 1,0 og foveal tykkelse er mer enn 250 mikrometer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Retinal sensitivitet målt ved mikroperimetri (MP-3, NIDEK, Japan)
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
Ved 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
19. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2129
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .