Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Netvliesgevoeligheid in BRVO na anti-VEGF-therapie

17 augustus 2015 bijgewerkt door: Akira Ojima, Fukushima Medical University

Gevoeligheid van het netvlies bij occlusie van vertakte netvliesaderen na anti-VEGF-therapie

De werkzaamheid van antivasculaire endotheliale groeifactor (VEGF)-therapie voor vertakkingsretinale veneuze occlusie (BRVO) is aangetoond, maar het effect ervan op de gevoeligheid van het netvlies is niet volledig onderzocht. Het doel van deze studie is om de veranderingen in retinagevoeligheid na ranibizumab-therapie of combinatietherapie van ranibizumab en laserfotocoagulatie in ogen met BRVO te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Fukushima, Japan, 9601295
        • Werving
        • Department of Ophthalmology, Fukushima Medical University
        • Contact:
          • Akira Ojima, M.D., Ph.D
          • Telefoonnummer: +81-24-548-2111
          • E-mail: ao@fmu.ac.jp

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Behandelingsnaïeve patiënten met occlusie van de retinale ader met een gezichtsscherpte van minder dan 1,0 en macula-oedeem met een foveale dikte van meer dan 250 micrometer.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van behandeling voor occlusie van de retinale vertakking, mogelijkheid van zwangerschap, allergie voor ranibizumab, intraoculaire infectie of ernstige ontsteking zullen worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ranibizumab
Na de eerste enkelvoudige intravitreale injectie van ranibizumab (0,5 mg), krijgen deelnemers maandelijks zo nodig een injectie van ranibizumab (0,5 mg) wanneer de gezichtsscherpte minder is dan 1,0 en de foveale dikte meer dan 250 micrometer is.
Geneesmiddel: Ranibizumab
Actieve vergelijker: Ranibizumab en laser
Na de eerste enkelvoudige intravitreale injectie van ranibizumab (0,5 mg), krijgen deelnemers maandelijks zo nodig een injectie van ranibizumab (0,5 mg) wanneer de gezichtsscherpte minder is dan 1,0 en de foveale dikte meer dan 250 micrometer is. Maculaire laserfotocoagulatie wordt uitgevoerd wanneer de gezichtsscherpte minder is dan 1,0 en de foveale dikte meer dan 250 micrometer is.
Geneesmiddel: Ranibizumab en laser

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Netvliesgevoeligheid gemeten door microperimetrie (MP-3, NIDEK, Japan)
Tijdsspanne: Op 12 maanden
Op 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fukushima Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

19 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2129

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren