Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkokalvon herkkyys BRVO:ssa anti-VEGF-hoidon jälkeen

maanantai 17. elokuuta 2015 päivittänyt: Akira Ojima, Fukushima Medical University

Verkkokalvon herkkyys haarassa verkkokalvon laskimon tukkeuma anti-VEGF-hoidon jälkeen

Antivaskulaarisen endoteelikasvutekijän (VEGF) tehokkuus verkkokalvon haarasuoneen tukkeutumiseen (BRVO) on osoitettu, mutta sen vaikutusta verkkokalvon herkkyyteen ei ole täysin tutkittu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata verkkokalvon herkkyyden muutoksia ranibitsumabihoidon tai ranibitsumabin ja laserfotokoagulaation yhdistelmähoidon jälkeen silmissä, joilla on BRVO.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Fukushima, Japani, 9601295
        • Rekrytointi
        • Department of Ophthalmology, Fukushima Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akira Ojima, M.D., Ph.D
          • Puhelinnumero: +81-24-548-2111
          • Sähköposti: ao@fmu.ac.jp

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hoitoon saamattomat potilaat, joilla on verkkokalvon haaralaskimotukos, jonka näöntarkkuus on alle 1,0 ja silmänpohjan turvotus foveaalissa yli 250 mikrometriä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin hoidettu verkkokalvon haaralaskimotukoksia, raskauden mahdollisuus, ranibitsumabiallergia, silmänsisäinen infektio tai vaikea tulehdus, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ranibitsumabi
Ensimmäisen yhden lasiaisensisäisen ranibitsumabi-injektion (0,5 mg) jälkeen osallistujat saavat kuukausittain tarpeen mukaan ranibitsumabi-injektion (0,5 mg), kun näöntarkkuus on alle 1,0 ja foveaalin paksuus on yli 250 mikrometriä.
Lääke: Ranibitsumabi
Active Comparator: Ranibizumabi ja laser
Ensimmäisen yhden lasiaisensisäisen ranibitsumabi-injektion (0,5 mg) jälkeen osallistujat saavat kuukausittain tarpeen mukaan ranibitsumabi-injektion (0,5 mg), kun näöntarkkuus on alle 1,0 ja foveaalin paksuus on yli 250 mikrometriä. Makulan laserfotokoagulaatio suoritetaan, kun näöntarkkuus on alle 1,0 ja foveaalin paksuus on yli 250 mikrometriä.
Lääke: Ranibizumabi ja laser

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verkkokalvon herkkyys mikroperimetrialla mitattuna (MP-3, NIDEK, Japani)
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
12 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fukushima Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2129

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa