- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02527902
Système nerveux autonome (ANS) et fonction rénale dans la néphropathie à immunoglobine A (IgA)
Analyse du système nerveux autonome (ANS) selon différents stades de la fonction rénale dans la néphropathie à immunoglobine A (IgA)
L'estimation du risque cardiovasculaire dans la population générale doit prendre en compte les petits troubles rénaux, comme la microalbuminurie. A l'inverse certains paramètres du risque cardiovasculaire influencent l'évolution des maladies rénales, par exemple l'hypertension artérielle.
La mesure de l'activité du système nerveux autonome, et surtout la quantification de sa variabilité, est un moyen d'estimer le risque cardiovasculaire. Les chercheurs formulent l'hypothèse que la variabilité du système nerveux autonome est un élément clinique supplémentaire pour l'évaluation du risque évolutif des maladies rénales.
Le but de cette étude est de comparer la variabilité du système nerveux autonome au cours des différents stades évolutifs de la maladie rénale.
La maladie rénale étudiée sera la néphropathie à IgA (IgNA). L'IgNA est une glomérulonéphrite histologiquement définie (biopsie rela) par la présence de dépôts d'immunoglobuline A (IgA) dans le mésangium rénal (liste 1+) par immunofluorescence.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint-Etienne, France, 42055
- CHU Saint-étienne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic d'IgNA prouvé par biopsie gratuit, informé, express et écrit
Critère d'exclusion:
- IgNA secondaire au purpura Henoch-Schonlein (HSP) ou au lupus érythémateux disséminé ou à la cirrhose alcoolique
- transplantation rénale en cours
- Hypertension traitée ou non,
- Maladies interférant avec l'analyse du SNA : arythmie cardiaque, thérapie bêta-bloquante
- diabète
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: IgAN avec débit de filtration glomérulaire (GFR) > 90 ml/min/1,73 m2
Mesure de l'ANS par dispositif Holter chez les patients IgAN avec un débit de filtration glomérulaire (DFG) > 90 ml/min/1,73
m2
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mesure du SNA chez les patients IgAN
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Expérimental: IgAN avec GFR 60-89 ml/min/1,73 m2
Mesure du SNA par dispositif Holter chez les patients IgAN avec GFR 60-89 ml/min/1.73
m2
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mesure du SNA chez les patients IgAN
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Expérimental: IgAN avec GFR 30-59 ml/min/1,73 m2
Mesure du SNA par dispositif Holter chez les patients IgAN avec GFR 30-59 ml/min/1.73
m2
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mesure du SNA chez les patients IgAN
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Expérimental: IgAN avec GFR 15-29 ml/min/1,73 m2
Mesure du SNA par dispositif Holter chez les patients IgAN avec GFR 15-29 ml/min/1.73
m2
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mesure du SNA chez les patients IgAN
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Expérimental: IgAN avec GFR < 15 ml/min/1,73 m2
Mesure de l'ANS par dispositif Holter chez les patients IgAN avec GFR < 15 ml/min/1,73 m2.
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mesure du SNA chez les patients IgAN
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Écart type de tous les intervalles R-R (SDNN)
Délai: jour 1
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Comparaison de l'écart type de tous les intervalles R-R (SDNN) entre la catégorie GFR d'IgNA
|
jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Alamartine, PhD, CHU Saint-étienne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1008123
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