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Système nerveux autonome (ANS) et fonction rénale dans la néphropathie à immunoglobine A (IgA)

Analyse du système nerveux autonome (ANS) selon différents stades de la fonction rénale dans la néphropathie à immunoglobine A (IgA)

L'estimation du risque cardiovasculaire dans la population générale doit prendre en compte les petits troubles rénaux, comme la microalbuminurie. A l'inverse certains paramètres du risque cardiovasculaire influencent l'évolution des maladies rénales, par exemple l'hypertension artérielle.

La mesure de l'activité du système nerveux autonome, et surtout la quantification de sa variabilité, est un moyen d'estimer le risque cardiovasculaire. Les chercheurs formulent l'hypothèse que la variabilité du système nerveux autonome est un élément clinique supplémentaire pour l'évaluation du risque évolutif des maladies rénales.

Le but de cette étude est de comparer la variabilité du système nerveux autonome au cours des différents stades évolutifs de la maladie rénale.

La maladie rénale étudiée sera la néphropathie à IgA (IgNA). L'IgNA est une glomérulonéphrite histologiquement définie (biopsie rela) par la présence de dépôts d'immunoglobuline A (IgA) dans le mésangium rénal (liste 1+) par immunofluorescence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Saint-Etienne, France, 42055
        • CHU Saint-étienne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic d'IgNA prouvé par biopsie gratuit, informé, express et écrit

Critère d'exclusion:

  • IgNA secondaire au purpura Henoch-Schonlein (HSP) ou au lupus érythémateux disséminé ou à la cirrhose alcoolique
  • transplantation rénale en cours
  • Hypertension traitée ou non,
  • Maladies interférant avec l'analyse du SNA : arythmie cardiaque, thérapie bêta-bloquante
  • diabète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: IgAN avec débit de filtration glomérulaire (GFR) > 90 ml/min/1,73 m2
Mesure de l'ANS par dispositif Holter chez les patients IgAN avec un débit de filtration glomérulaire (DFG) > 90 ml/min/1,73 m2
mesure du SNA chez les patients IgAN
Expérimental: IgAN avec GFR 60-89 ml/min/1,73 m2
Mesure du SNA par dispositif Holter chez les patients IgAN avec GFR 60-89 ml/min/1.73 m2
mesure du SNA chez les patients IgAN
Expérimental: IgAN avec GFR 30-59 ml/min/1,73 m2
Mesure du SNA par dispositif Holter chez les patients IgAN avec GFR 30-59 ml/min/1.73 m2
mesure du SNA chez les patients IgAN
Expérimental: IgAN avec GFR 15-29 ml/min/1,73 m2
Mesure du SNA par dispositif Holter chez les patients IgAN avec GFR 15-29 ml/min/1.73 m2
mesure du SNA chez les patients IgAN
Expérimental: IgAN avec GFR < 15 ml/min/1,73 m2
Mesure de l'ANS par dispositif Holter chez les patients IgAN avec GFR < 15 ml/min/1,73 m2.
mesure du SNA chez les patients IgAN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Écart type de tous les intervalles R-R (SDNN)
Délai: jour 1
Comparaison de l'écart type de tous les intervalles R-R (SDNN) entre la catégorie GFR d'IgNA
jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric Alamartine, PhD, CHU Saint-étienne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2015

Première publication (Estimation)

19 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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