Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Autonomní nervový systém (ANS) a funkce ledvin u imunoglobinové A (IgA) nefropatie

18. srpna 2015 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Analýza autonomního nervového systému (ANS) podle různého stadia renálních funkcí u imunoglobinové A (IgA) nefropatie

Odhad kardiovaskulárního rizika v obecné populaci musí brát v úvahu malé poruchy ledvin, jako je mikroalbuminurie. Některé parametry kardiovaskulárního rizika naopak ovlivňují vývoj ledvinových onemocnění, např. arteriální vysoký krevní tlak.

Měření aktivity autonomního nervového systému a zejména kvantifikace jeho variability je prostředkem k odhadu kardiovaskulárního rizika. Výzkumníci formulují hypotézu, že variabilita autonomního nervového systému je dalším klinickým prvkem pro hodnocení evolučního rizika onemocnění ledvin.

Cílem této studie je porovnat variabilitu autonomního nervového systému v různých evolučních fázích onemocnění ledvin.

Studovaným onemocněním ledvin bude IgA nefropatie (IgNA). IgNA je histologicky definovaná glomerulonefritida (rela biopsie) přítomností depozit imunoglobulinu A (IgA) v renálním mezangiu (na seznamu 1+) imunofluorescencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Etienne, Francie, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika IgNA biopsie prokázaná zdarma, informovaná, výslovná a písemná

Kritéria vyloučení:

  • IgNA sekundární k Henoch-Schonleinově purpure (HSP) nebo systémovému lupus erythematodes nebo alkoholické cirhóze
  • současná transplantace ledvin
  • Hypertenze léčená nebo neléčená,
  • Onemocnění interferující s analýzou ANS: srdeční arytmie, léčba betablokátory
  • cukrovka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: IgAN s rychlostí glomerulární filtrace (GFR) >90 ml/min/1,73 m2
Měření ANS holterovým přístrojem u pacientů s IgAN s rychlostí glomerulární filtrace (GFR) >90 ml/min/1,73 m2
Přístroj: Holter
měření ANS u pacientů s IgAN
Experimentální: IgAN s GFR 60-89 ml/min/1,73 m2
Měření ANS holterovým přístrojem u pacientů s IgAN s GFR 60-89 ml/min/1,73 m2
Přístroj: Holter
měření ANS u pacientů s IgAN
Experimentální: IgAN s GFR 30-59 ml/min/1,73 m2
Měření ANS holterovým přístrojem u pacientů s IgAN s GFR 30-59 ml/min/1,73 m2
Přístroj: Holter
měření ANS u pacientů s IgAN
Experimentální: IgAN s GFR 15-29 ml/min/1,73 m2
Měření ANS holterovým přístrojem u pacientů s IgAN s GFR 15-29 ml/min/1,73 m2
Přístroj: Holter
měření ANS u pacientů s IgAN
Experimentální: IgAN s GFR < 15ml/min/1,73 m2
Měření ANS holterovým přístrojem u pacientů s IgAN s GFR < 15 ml/min/1,73 m2.
Přístroj: Holter
měření ANS u pacientů s IgAN

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Směrodatná odchylka všech R-R intervalů (SDNN)
Časové okno: den 1
Srovnání standardní odchylky všech R-R intervalů (SDNN) mezi GFR kategorií IgNA
den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Alamartine, PhD, CHU Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1008123

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IGA Glomerulonefritida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit