Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autonomt nervesystem (ANS) og nyrefunktion ved immunoglobin A (IgA) nefropati

18. august 2015 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Analyse af det autonome nervesystem (ANS) i henhold til forskellige nyrefunktionsstadier i immunoglobin A (IgA) nefropati

Estimeringen af ​​den kardiovaskulære risiko i den generelle befolkning skal tage højde for små nyreforstyrrelser, som mikroalbuminuri. Omvendt påvirker visse parametre for den kardiovaskulære risiko udviklingen af ​​nyresygdomme, for eksempel det arterielle forhøjede blodtryk.

Målingen af ​​det autonome nervesystems aktivitet, og især kvantificeringen af ​​dets variabilitet, er et middel til at estimere den kardiovaskulære risiko. Forskerne formulerer den hypotese, at variabiliteten af ​​det autonome nervesystem er et yderligere klinisk element til evaluering af den evolutionære risiko for nyresygdomme.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne variabiliteten af ​​det autonome nervesystem under de forskellige evolutionære stadier af nyresygdommen.

Den undersøgte nyresygdom vil være IgA nefropati (IgNA). IgNA er en histologisk defineret glomerulonephritis (rela-biopsi) ved tilstedeværelsen af ​​aflejringer af immunglobulin A (IgA) i renal mesangium (på liste 1+) ved immunfluorescens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Etienne, Frankrig, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af IgNA biopsi bevist fri, informeret, udtrykkelig og skriftlig

Ekskluderingskriterier:

  • IgNA sekundært til Henoch-Schonlein purpura (HSP) eller systemisk lupus erythematosus eller alkoholisk cirrhose
  • nuværende nyretransplantation
  • Hypertension behandlet eller ej,
  • Sygdomme, der interfererer med ANS-analyse: hjertearytmi, betablokkerbehandling
  • diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IgAN med glomerulær filtrationshastighed (GFR) >90 ml/min/1,73 m2
Måling af ANS med holter-anordning hos IgAN-patienter med glomerulær filtrationshastighed (GFR) >90 ml/min/1,73 m2
Enhed: Holter
mål for ANS hos IgAN-patienter
Eksperimentel: IgAN med GFR 60-89 ml/min/1,73 m2
Måling af ANS med holter-enhed hos IgAN-patienter med GFR 60-89 ml/min/1,73 m2
Enhed: Holter
mål for ANS hos IgAN-patienter
Eksperimentel: IgAN med GFR 30-59 ml/min/1,73 m2
Måling af ANS med holter-enhed hos IgAN-patienter med GFR 30-59 ml/min/1,73 m2
Enhed: Holter
mål for ANS hos IgAN-patienter
Eksperimentel: IgAN med GFR 15-29 ml/min/1,73 m2
Måling af ANS med holter-enhed hos IgAN-patienter med GFR 15-29 ml/min/1,73 m2
Enhed: Holter
mål for ANS hos IgAN-patienter
Eksperimentel: IgAN med GFR < 15ml/min/1,73 m2
Måling af ANS med holteranordning hos IgAN-patienter med GFR < 15ml/min/1,73 m2.
Enhed: Holter
mål for ANS hos IgAN-patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardafvigelse for alle R-R intervaller (SDNN)
Tidsramme: dag 1
Sammenligning af standardafvigelse af alle R-R intervaller (SDNN) mellem GFR kategori af IgNA
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Alamartine, PhD, CHU Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2015

Først opslået (Skøn)

19. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1008123

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IGA Glomerulonefritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner