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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02527902
면역글로빈 A(IgA) 신병증에서 자율신경계(ANS)와 신장 기능
2015년 8월 18일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
면역글로빈 A(IgA) 신병증에서 신기능 단계에 따른 자율신경계 분석
일반 인구에서 심혈관 위험의 추정은 미세알부민뇨와 같은 작은 신장 장애를 고려해야 합니다. 반대로 심혈관 위험의 특정 매개변수는 동맥성 고혈압과 같은 신장 질환의 진행에 영향을 미칩니다.
자율 신경계의 활동 측정, 특히 가변성의 정량화는 심혈관 위험을 추정하는 수단입니다. 연구자들은 자율 신경계의 가변성이 신장 질환의 진화적 위험 평가를 위한 추가 임상 요소라는 가설을 공식화했습니다.
이 연구의 목적은 신장 질환의 다양한 진화 단계 동안 자율 신경계의 가변성을 비교하는 것입니다.
연구된 신장 질환은 IgA 신병증(IgNA)일 것이다. IgNA는 면역형광에 의해 신장 메산지움(목록 1+)에 침착물 면역글로불린 A(IgA)의 존재에 의해 조직학적으로 정의된 사구체신염(관계 생검)입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Saint-Etienne, 프랑스, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- IgNA 생검으로 입증된 무료, 정보, 표현 및 서면 진단 진단
제외 기준:
- Henoch-Schonlein purpura(HSP) 또는 전신성 홍반성 루푸스 또는 알코올성 간경변증에 이차적인 IgNA
- 현재 신장 이식
- 고혈압 치료 여부,
- ANS 분석을 방해하는 질환: 심장 부정맥, 베타 차단제 요법
- 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 사구체 여과율(GFR) >90 ml/min/1.73 m2인 IgAN
사구체 여과율(GFR) >90 ml/min/1.73인 IgAN 환자에서 홀터 장치에 의한 ANS 측정
m2
|
IgAN 환자의 ANS 측정
|
|
실험적: GFR 60-89 ml/min/1.73 m2의 IgAN
GFR 60-89 ml/min/1.73 IgAN 환자에서 홀터 장치에 의한 ANS 측정
m2
|
IgAN 환자의 ANS 측정
|
|
실험적: GFR이 있는 IgAN 30-59 ml/min/1.73 m2
GFR 30-59 ml/min/1.73 IgAN 환자에서 홀터 장치에 의한 ANS 측정
m2
|
IgAN 환자의 ANS 측정
|
|
실험적: GFR이 있는 IgAN 15-29 ml/min/1.73 m2
GFR 15-29 ml/min/1.73 IgAN 환자에서 홀터 장치에 의한 ANS 측정
m2
|
IgAN 환자의 ANS 측정
|
|
실험적: GFR이 15ml/min/1.73m2 미만인 IgAN
GFR < 15ml/min/1.73m2인 IgAN 환자의 홀터 장치에 의한 ANS 측정.
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IgAN 환자의 ANS 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 R-R 간격의 표준 편차(SDNN)
기간: 1일차
|
IgNA의 GFR 범주 간 모든 R-R 간격(SDNN)의 표준편차 비교
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric Alamartine, PhD, CHU Saint-Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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