- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02527902
Autonominen hermosto (ANS) ja munuaisten toiminta immunoglobiini A (IgA) -nefropatiassa
Autonomisen hermoston (ANS) analyysi eri munuaistoimintavaiheen mukaan immunoglobiini A (IgA) -nefropatiassa
Yleisväestön kardiovaskulaarisen riskin arvioinnissa tulee ottaa huomioon pienet munuaishäiriöt, kuten mikroalbuminuria. Sitä vastoin tietyt kardiovaskulaarisen riskin parametrit vaikuttavat munuaisten sairauksien kehittymiseen, esimerkiksi korkea verenpaine.
Autonomisen hermoston aktiivisuuden mittaaminen ja erityisesti sen vaihtelun kvantifiointi on keino arvioida kardiovaskulaarista riskiä. Tutkijat muotoilevat hypoteesin, että autonomisen hermoston vaihtelevuus on kliininen lisäelementti munuaissairauksien evoluutioriskin arvioinnissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla autonomisen hermoston vaihtelua munuaissairauden eri evoluutiovaiheissa.
Tutkittava munuaissairaus on IgA-nefropatia (IgNA). IgNA on histologisesti määritelty glomerulonefriitti (relabiopsia), joka johtuu immunofluoresenssilla immunoglobuliini A:n (IgA) kerääntymisestä munuaisen mesangiumiin (luettelossa 1+).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Etienne, Ranska, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IgNA-biopsialla todistettu diagnoosi on ilmainen, tietoinen, ilmaistu ja kirjallinen
Poissulkemiskriteerit:
- Henoch-Schonleinin purppuran (HSP) tai systeemisen lupus erythematosuksen tai alkoholikirroosin sekundaarinen IgNA
- nykyinen munuaisensiirto
- Hypertensio hoidettu tai ei,
- ANS-analyysiä häiritsevät sairaudet: sydämen rytmihäiriöt, beetasalpaajahoito
- diabetes
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IgAN, jonka glomerulussuodatusnopeus (GFR) >90 ml/min/1,73 m2
ANS-mittaus holterilaitteella IgAN-potilailla, joiden glomerulussuodatusnopeus (GFR) >90 ml/min/1,73
m2
|
ANS-mitta IgAN-potilailla
|
|
Kokeellinen: IgAN GFR:llä 60-89 ml/min/1,73 m2
ANS-mittaus holterilaitteella IgAN-potilailla, joiden GFR on 60-89 ml/min/1,73
m2
|
ANS-mitta IgAN-potilailla
|
|
Kokeellinen: IgAN GFR:llä 30-59 ml/min/1,73 m2
ANS-mittaus holterilaitteella IgAN-potilailla, joiden GFR on 30-59 ml/min/1,73
m2
|
ANS-mitta IgAN-potilailla
|
|
Kokeellinen: IgAN GFR:llä 15-29 ml/min/1,73 m2
ANS-mittaus holterilaitteella IgAN-potilailla, joiden GFR on 15-29 ml/min/1,73
m2
|
ANS-mitta IgAN-potilailla
|
|
Kokeellinen: IgAN, jossa GFR < 15 ml/min/1,73 m2
ANS-mittaus holterilaitteella IgAN-potilailla, joiden GFR < 15ml/min/1,73 m2.
|
ANS-mitta IgAN-potilailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien R-R-välien standardipoikkeama (SDNN)
Aikaikkuna: päivä 1
|
Kaikkien R-R-välien (SDNN) keskihajonnan vertailu IgNA:n GFR-luokan välillä
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Alamartine, PhD, CHU Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1008123
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset IGA Glomerulonefriitti
-
Josep M CruzadoWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerValmisGlomerulonefriitti, IGA | IGA-nefropatia | Nefropatia, IGAEspanja
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Valmis
-
The George InstitutePeking University First HospitalValmisIgA glomerulonefriittiKanada, Kiina, Australia, Malesia, Hong Kong, Intia
-
Rigel PharmaceuticalsValmisIGA-nefropatiaYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Hong Kong, Taiwan, Itävalta, Saksa
-
Uppsala University HospitalHaukeland University Hospital; University Hospital, Linkoeping; Smerud Medical...TuntematonIGA-nefropatiaNorja, Ruotsi
-
Calliditas Therapeutics ABArchimedes Development LtdValmis
-
Sun Yat-sen UniversityTuntematon
-
Guangdong Provincial People's HospitalValmisGlomerulonefriitti | IGA-nefropatiaKiina
-
Nanjing University School of MedicineValmis
-
Rigel PharmaceuticalsPeruutettuIGA-nefropatia
Kliiniset tutkimukset Holter
-
Assiut UniversityRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneValmis
-
BioSerenityValmisTerveet vapaaehtoisetRanska
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taiwan University Hospital; Chiayi Christian Hospital; Dalin Tzu...ValmisIskeeminen aivohalvausTaiwan
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolValmis
-
Herlev and Gentofte HospitalValmis
-
Boston Scientific CorporationRekrytointiOrtostaattinen hypotensio | RefleksipyörtymäYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisRintakipu | Hengenahdistus | Sydämen iskemiaYhdysvallat
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrytointiEmbolinen aivohalvaus määrittelemättömästä lähteestäTanska