Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autonominen hermosto (ANS) ja munuaisten toiminta immunoglobiini A (IgA) -nefropatiassa

tiistai 18. elokuuta 2015 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Autonomisen hermoston (ANS) analyysi eri munuaistoimintavaiheen mukaan immunoglobiini A (IgA) -nefropatiassa

Yleisväestön kardiovaskulaarisen riskin arvioinnissa tulee ottaa huomioon pienet munuaishäiriöt, kuten mikroalbuminuria. Sitä vastoin tietyt kardiovaskulaarisen riskin parametrit vaikuttavat munuaisten sairauksien kehittymiseen, esimerkiksi korkea verenpaine.

Autonomisen hermoston aktiivisuuden mittaaminen ja erityisesti sen vaihtelun kvantifiointi on keino arvioida kardiovaskulaarista riskiä. Tutkijat muotoilevat hypoteesin, että autonomisen hermoston vaihtelevuus on kliininen lisäelementti munuaissairauksien evoluutioriskin arvioinnissa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla autonomisen hermoston vaihtelua munuaissairauden eri evoluutiovaiheissa.

Tutkittava munuaissairaus on IgA-nefropatia (IgNA). IgNA on histologisesti määritelty glomerulonefriitti (relabiopsia), joka johtuu immunofluoresenssilla immunoglobuliini A:n (IgA) kerääntymisestä munuaisen mesangiumiin (luettelossa 1+).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Saint-Etienne, Ranska, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • IgNA-biopsialla todistettu diagnoosi on ilmainen, tietoinen, ilmaistu ja kirjallinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Henoch-Schonleinin purppuran (HSP) tai systeemisen lupus erythematosuksen tai alkoholikirroosin sekundaarinen IgNA
  • nykyinen munuaisensiirto
  • Hypertensio hoidettu tai ei,
  • ANS-analyysiä häiritsevät sairaudet: sydämen rytmihäiriöt, beetasalpaajahoito
  • diabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IgAN, jonka glomerulussuodatusnopeus (GFR) >90 ml/min/1,73 m2
ANS-mittaus holterilaitteella IgAN-potilailla, joiden glomerulussuodatusnopeus (GFR) >90 ml/min/1,73 m2
ANS-mitta IgAN-potilailla
Kokeellinen: IgAN GFR:llä 60-89 ml/min/1,73 m2
ANS-mittaus holterilaitteella IgAN-potilailla, joiden GFR on 60-89 ml/min/1,73 m2
ANS-mitta IgAN-potilailla
Kokeellinen: IgAN GFR:llä 30-59 ml/min/1,73 m2
ANS-mittaus holterilaitteella IgAN-potilailla, joiden GFR on 30-59 ml/min/1,73 m2
ANS-mitta IgAN-potilailla
Kokeellinen: IgAN GFR:llä 15-29 ml/min/1,73 m2
ANS-mittaus holterilaitteella IgAN-potilailla, joiden GFR on 15-29 ml/min/1,73 m2
ANS-mitta IgAN-potilailla
Kokeellinen: IgAN, jossa GFR < 15 ml/min/1,73 m2
ANS-mittaus holterilaitteella IgAN-potilailla, joiden GFR < 15ml/min/1,73 m2.
ANS-mitta IgAN-potilailla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikkien R-R-välien standardipoikkeama (SDNN)
Aikaikkuna: päivä 1
Kaikkien R-R-välien (SDNN) keskihajonnan vertailu IgNA:n GFR-luokan välillä
päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Alamartine, PhD, CHU Saint-Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IGA Glomerulonefriitti

Kliiniset tutkimukset Holter

Tilaa