Sistema Nervoso Autônomo (SNA) e Função Renal na Nefropatia por Imunoglobina A (IgA)
18 de agosto de 2015 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Análise do Sistema Nervoso Autônomo (SNA) de acordo com diferentes estágios da função renal na nefropatia por imunoglobina A (IgA)
A estimativa do risco cardiovascular na população geral deve levar em consideração pequenos distúrbios renais, como a microalbuminúria. Por outro lado, certos parâmetros do risco cardiovascular influenciam a evolução das doenças renais, por exemplo, a hipertensão arterial.
A medida da atividade do sistema nervoso autônomo, e principalmente a quantificação de sua variabilidade, é um meio de estimar o risco cardiovascular. Os investigadores formulam a hipótese de que a variabilidade do sistema nervoso autónomo é um elemento clínico adicional para a avaliação do risco evolutivo das doenças renais.
O objetivo deste estudo é comparar a variabilidade do sistema nervoso autônomo durante os vários estágios evolutivos da doença renal.
A doença renal estudada será a nefropatia por IgA (IgNA). IgNA é uma glomerulonefrite definida histologicamente (biópsia rela) pela presença de depósitos de imunoglobulina A (IgA) no mesângio renal (na lista 1+) por imunofluorescência.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Saint-Etienne, França, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de IgNA comprovado por biópsia livre, informado, expresso e por escrito
Critério de exclusão:
- IgNA secundária a púrpura de Henoch-Schonlein (HSP) ou lúpus eritematoso sistêmico ou cirrose alcoólica
- transplante renal atual
- Hipertensão tratada ou não,
- Doenças que interferem na análise do SNA: arritmia cardíaca, terapia com betabloqueador
- diabetes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: IgAN com taxa de filtração glomerular (TFG) >90 ml/min/1,73 m2
Medida de SNA por dispositivo de holter em pacientes com IgAN com taxa de filtração glomerular (TFG) >90 ml/min/1,73
m2
|
medida de ANS em pacientes com IgAN
|
|
Experimental: IgAN com GFR 60-89 ml/min/1,73 m2
Medida de SNA por dispositivo de holter em pacientes com IgAN com TFG 60-89 ml/min/1,73
m2
|
medida de ANS em pacientes com IgAN
|
|
Experimental: IgAN com GFR 30-59 ml/min/1,73 m2
Medição de SNA por dispositivo holter em pacientes com IgAN com TFG 30-59 ml/min/1,73
m2
|
medida de ANS em pacientes com IgAN
|
|
Experimental: IgAN com GFR 15-29 ml/min/1,73 m2
Medida de SNA por dispositivo de holter em pacientes com IgAN com TFG 15-29 ml/min/1,73
m2
|
medida de ANS em pacientes com IgAN
|
|
Experimental: IgAN com TFG < 15ml/min/1,73 m2
Medida do SNA pelo dispositivo de holter em pacientes com NIgA com TFG < 15ml/min/1,73 m2.
|
medida de ANS em pacientes com IgAN
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desvio padrão de todos os intervalos R-R (SDNN)
Prazo: dia 1
|
Comparação do desvio padrão de todos os intervalos R-R (SDNN) entre a categoria GFR de IgNA
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Alamartine, PhD, CHU Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
19 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1008123
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