Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Autonoma nervsystemet (ANS) och njurfunktion vid immunglobin A (IgA) nefropati

18 augusti 2015 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Analys av det autonoma nervsystemet (ANS) enligt olika njurfunktionsstadier vid immunglobin A (IgA) nefropati

Uppskattningen av den kardiovaskulära risken i den allmänna befolkningen måste ta hänsyn till små njurstörningar, som mikroalbuminuri. Omvänt påverkar vissa parametrar för kardiovaskulär risk utvecklingen av njursjukdomar, till exempel arteriellt högt blodtryck.

Måttet på det autonoma nervsystemets aktivitet, och särskilt kvantifieringen av dess variabilitet, är ett sätt att uppskatta den kardiovaskulära risken. Utredarna formulerar hypotesen att variationen i det autonoma nervsystemet är ett ytterligare kliniskt element för utvärderingen av den evolutionära risken för njursjukdomar.

Syftet med denna studie är att jämföra det autonoma nervsystemets variabilitet under de olika evolutionära stadierna av njursjukdomen.

Den njursjukdom som studeras kommer att vara IgA nefropati (IgNA). IgNA är en histologiskt definierad glomerulonefrit (rela-biopsi) genom närvaron av avlagringar av immunglobulin A (IgA) i njurmesangium (vid lista 1+) genom immunfluorescens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint-Etienne, Frankrike, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av IgNA biopsi bevisat fri, informerad, uttrycklig och skriftlig

Exklusions kriterier:

  • IgNA sekundärt till Henoch-Schonlein purpura (HSP) eller systemisk lupus erythematosus eller alkoholisk cirros
  • nuvarande njurtransplantation
  • Hypertoni behandlad eller inte,
  • Sjukdomar som stör ANS-analys: hjärtarytmi, betablockerare
  • diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: IgAN med glomerulär filtrationshastighet (GFR) >90 ml/min/1,73 m2
Mätning av ANS med holteranordning hos IgAN-patienter med glomerulär filtrationshastighet (GFR) >90 ml/min/1,73 m2
Enhet: Holter
mått på ANS hos IgAN-patienter
Experimentell: IgAN med GFR 60-89 ml/min/1,73 m2
Mätning av ANS med holteranordning hos IgAN-patienter med GFR 60-89 ml/min/1,73 m2
Enhet: Holter
mått på ANS hos IgAN-patienter
Experimentell: IgAN med GFR 30-59 ml/min/1,73 m2
Mätning av ANS med holteranordning hos IgAN-patienter med GFR 30-59 ml/min/1,73 m2
Enhet: Holter
mått på ANS hos IgAN-patienter
Experimentell: IgAN med GFR 15-29 ml/min/1,73 m2
Mätning av ANS med holteranordning hos IgAN-patienter med GFR 15-29 ml/min/1,73 m2
Enhet: Holter
mått på ANS hos IgAN-patienter
Experimentell: IgAN med GFR < 15ml/min/1,73 m2
Mätning av ANS med holteranordning hos IgAN-patienter med GFR < 15ml/min/1,73 m2.
Enhet: Holter
mått på ANS hos IgAN-patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Standardavvikelse för alla R-R-intervall (SDNN)
Tidsram: dag 1
Jämförelse av standardavvikelse för alla R-R-intervall (SDNN) mellan GFR-kategori av IgNA
dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Utredare

  • Huvudutredare: Eric Alamartine, PhD, CHU Saint-Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

19 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1008123

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på IGA Glomerulonefrit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera