Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Autonomt nervesystem (ANS) og nyrefunksjon ved immunglobin A (IgA) nefropati

18. august 2015 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Analyse av det autonome nervesystemet (ANS) i henhold til ulike nyrefunksjonsstadier ved immunoglobin A (IgA) nefropati

Estimatet av kardiovaskulær risiko i den generelle befolkningen må ta hensyn til små nyreforstyrrelser, som mikroalbuminuri. Omvendt påvirker visse parametere for kardiovaskulær risiko utviklingen av nyresykdommer, for eksempel arterielt høyt blodtrykk.

Målingen av aktiviteten til det autonome nervesystemet, og spesielt kvantifiseringen av dets variabilitet, er et middel til å estimere kardiovaskulær risiko. Forskerne formulerer hypotesen om at variasjonen til det autonome nervesystemet er et ekstra klinisk element for evaluering av den evolusjonære risikoen for nyresykdommer.

Målet med denne studien er å sammenligne variasjonen til det autonome nervesystemet under de ulike evolusjonsstadiene av nyresykdommen.

Nyresykdommen som er studert vil være IgA nefropati (IgNA). IgNA er en histologisk definert glomerulonefritt (rela-biopsi) ved tilstedeværelse av avleiringer av immunglobulin A (IgA) i nyrenes mesangium (på liste 1+) ved immunfluorescens.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Etienne, Frankrike, 42055
        • CHU Saint-étienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av IgNA biopsi bevist fri, informert, uttrykkelig og skriftlig

Ekskluderingskriterier:

  • IgNA sekundært til Henoch-Schonlein purpura (HSP) eller systemisk lupus erythematosus eller alkoholisk cirrhose
  • nåværende nyretransplantasjon
  • Hypertensjon behandlet eller ikke,
  • Sykdommer som forstyrrer ANS-analyse: hjertearytmi, betablokkerbehandling
  • diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: IgAN med glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) >90 ml/min/1,73 m2
Måling av ANS med holter-enhet hos IgAN-pasienter med glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) >90 ml/min/1,73 m2
Enhet: Holter
mål på ANS hos IgAN-pasienter
Eksperimentell: IgAN med GFR 60-89 ml/min/1,73 m2
Måling av ANS med holter-enhet hos IgAN-pasienter med GFR 60-89 ml/min/1,73 m2
Enhet: Holter
mål på ANS hos IgAN-pasienter
Eksperimentell: IgAN med GFR 30-59 ml/min/1,73 m2
Måling av ANS med holterenhet hos IgAN-pasienter med GFR 30-59 ml/min/1,73 m2
Enhet: Holter
mål på ANS hos IgAN-pasienter
Eksperimentell: IgAN med GFR 15-29 ml/min/1,73 m2
Måling av ANS med holter-enhet hos IgAN-pasienter med GFR 15-29 ml/min/1,73 m2
Enhet: Holter
mål på ANS hos IgAN-pasienter
Eksperimentell: IgAN med GFR < 15ml/min/1,73 m2
Måling av ANS med holterapparat hos IgAN-pasienter med GFR < 15ml/min/1,73 m2.
Enhet: Holter
mål på ANS hos IgAN-pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Standardavvik for alle R-R-intervaller (SDNN)
Tidsramme: dag 1
Sammenligning av standardavvik for alle R-R-intervaller (SDNN) mellom GFR-kategorien til IgNA
dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric Alamartine, PhD, CHU Saint-étienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1008123

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere