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免疫グロブリンA（IgA）腎症における自律神経系（ANS）と腎機能

2015年8月18日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

免疫グロブリンA（IgA）腎症における異なる腎機能段階に応じた自律神経系（ANS）分析

一般集団における心血管リスクの推定では、微量アルブミン尿などの小さな腎障害を考慮に入れる必要があります。 逆に、心血管リスクの特定のパラメーターは、腎疾患の進行に影響を与えます。たとえば、動脈性高血圧です。

自律神経系の活動の測定、特にその変動性の定量化は、心血管リスクを推定する手段です。 研究者らは、自律神経系の変動性が、腎疾患の進化的リスクを評価するための追加の臨床的要素であるという仮説を立てています。

この研究の目的は、腎疾患のさまざまな進化段階における自律神経系の変動性を比較することです。

研究対象の腎疾患は IgA 腎症 (IgNA) です。 IgNA は、免疫蛍光法による腎メサンギウム (リスト 1+) における沈着免疫グロブリン A (IgA) の存在によって、組織学的に定義された糸球体腎炎 (関連生検) です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Saint-Etienne、フランス、42055
        • CHU Saint-Etienne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • IgNA生検で証明された無料、情報提供、明示、および書面による診断

除外基準:

  • ヘノッホ・シェーンライン紫斑病（HSP）または全身性エリテマトーデスまたはアルコール性肝硬変に続発するIgNA
  • 現在の腎移植
  • 高血圧症の治療を受けているかどうか、
  • ANS解析を妨げる疾患：心不整脈、β遮断薬療法
  • 糖尿病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：糸球体濾過率 (GFR) >90 ml/分/1.73 m2 の IgAN
糸球体濾過率 (GFR) > 90 ml/分/1.73 の IgAN 患者におけるホルター装置による ANS の測定 m2
デバイス：ホルター
IgAN 患者における ANS の測定
実験的：GFR 60-89 ml/分/1.73 m2 を伴う IgAN
GFR 60-89 ml/min/1.73 の IgAN 患者におけるホルター装置による ANS の測定 m2
デバイス：ホルター
IgAN 患者における ANS の測定
実験的：GFRを伴うIgAN 30～59ml/分/1.73m2
GFR 30-59 ml/分/1.73 の IgAN 患者におけるホルター装置による ANS の測定 m2
デバイス：ホルター
IgAN 患者における ANS の測定
実験的：GFRを伴うIgAN 15～29ml/分/1.73m2
GFR 15-29 ml/分/1.73 の IgAN 患者におけるホルター装置による ANS の測定 m2
デバイス：ホルター
IgAN 患者における ANS の測定
実験的：GFRが15ml/分/1.73m2未満のIgAN
GFR < 15ml/min/1.73 m2 の IgAN 患者におけるホルター装置による ANS の測定。
デバイス：ホルター
IgAN 患者における ANS の測定

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
すべての R-R 間隔の標準偏差 (SDNN)
時間枠：1日目
IgNA の GFR カテゴリ間の全 R-R 間隔 (SDNN) の標準偏差の比較
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

捜査官

  • 主任研究者：Eric Alamartine, PhD、CHU Saint-Etienne

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2012年4月1日

研究の完了 (実際)

2012年4月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月18日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月18日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1008123

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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