Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вегетативная нервная система (ВНС) и функция почек при нефропатии иммуноглобина А (IgA)

18 августа 2015 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Анализ вегетативной нервной системы (ВНС) в соответствии с различными стадиями почечной функции при нефропатии иммуноглобина А (IgA)

Оценка сердечно-сосудистого риска в общей популяции должна учитывать малые почечные нарушения, такие как микроальбуминурия. И наоборот, некоторые параметры сердечно-сосудистого риска влияют на развитие почечных заболеваний, например артериальное высокое кровяное давление.

Измерение активности вегетативной нервной системы и особенно количественная оценка ее изменчивости является средством оценки сердечно-сосудистого риска. Исследователи формулируют гипотезу о том, что вариабельность вегетативной нервной системы является дополнительным клиническим элементом для оценки эволюционного риска почечных заболеваний.

Целью данного исследования является сравнение изменчивости вегетативной нервной системы на различных стадиях развития почечной недостаточности.

Изучаемым заболеванием почек будет IgA-нефропатия (IgNA). IgNA — гистологически определяемый гломерулонефрит (реля биопсии) по наличию отложений иммуноглобулина А (IgA) в мезангии почек (по списку 1+) методом иммунофлуоресценции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Saint-Etienne, Франция, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагноз IgNA подтвержденный биопсией бесплатный, информированный, экспресс и письменный

Критерий исключения:

  • IgNA, вторичный по отношению к пурпуре Шенлейна-Геноха (ПШГ), системной красной волчанке или алкогольному циррозу
  • текущая трансплантация почки
  • Гипертония лечится или нет,
  • Заболевания, препятствующие анализу ВНС: сердечная аритмия, терапия бета-адреноблокаторами
  • диабет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: IgAN со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) >90 мл/мин/1,73 м2
Измерение ВНС с помощью холтеровского монитора у пациентов с ИГАН со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) >90 мл/мин/1,73 м2
измерение ВНС у пациентов с ИГАН
Экспериментальный: ИГАН с СКФ 60-89 мл/мин/1,73 м2
Измерение ВНС с помощью холтеровского монитора у пациентов с ИГАН с СКФ 60-89 мл/мин/1,73 м2
измерение ВНС у пациентов с ИГАН
Экспериментальный: ИГАН с СКФ 30-59 мл/мин/1,73 м2
Измерение ВНС с помощью холтеровского монитора у пациентов с ИГАН с СКФ 30-59 мл/мин/1,73 м2
измерение ВНС у пациентов с ИГАН
Экспериментальный: ИГАН с СКФ 15-29 мл/мин/1,73 м2
Измерение ВНС с помощью холтеровского монитора у пациентов с ИГАН с СКФ 15-29 мл/мин/1,73 м2
измерение ВНС у пациентов с ИГАН
Экспериментальный: IgAN с СКФ < 15 мл/мин/1,73 м2
Измерение ВНС с помощью холтеровского монитора у пациентов с ИГАН и СКФ < 15 мл/мин/1,73 м2.
измерение ВНС у пациентов с ИГАН

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стандартное отклонение всех интервалов R-R (SDNN)
Временное ограничение: 1 день
Сравнение стандартного отклонения всех интервалов R-R (SDNN) между категорией СКФ IgNA
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Eric Alamartine, PhD, CHU Saint-Etienne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться