Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Autonoom zenuwstelsel (ANS) en nierfunctie bij immunoglobine A (IgA) nefropathie

18 augustus 2015 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Analyse van het autonome zenuwstelsel (ANS) volgens verschillende nierfunctiestadia bij immunoglobine A (IgA) nefropathie

Bij de inschatting van het cardiovasculaire risico in de algemene bevolking moet rekening worden gehouden met kleine nierstoornissen, zoals microalbuminurie. Omgekeerd beïnvloeden bepaalde parameters van het cardiovasculaire risico de evolutie van nierziekten, bijvoorbeeld arteriële hoge bloeddruk.

Het meten van de activiteit van het autonome zenuwstelsel, en vooral het kwantificeren van de variabiliteit ervan, is een middel om het cardiovasculaire risico in te schatten. De onderzoekers formuleren de hypothese dat de variabiliteit van het autonome zenuwstelsel een bijkomend klinisch element is voor de evaluatie van het evolutionaire risico op nierziekten.

Het doel van deze studie is om de variabiliteit van het autonome zenuwstelsel tijdens de verschillende evolutiestadia van de nierziekte te vergelijken.

De bestudeerde nierziekte zal IgA-nefropathie (IgNA) zijn. IgNA is een histologisch gedefinieerde glomerulonefritis (rela biopsie) door de aanwezigheid van afzettingen immunoglobuline A (IgA) in het renale mesangium (op lijst 1+) door immunofluorescentie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-Etienne, Frankrijk, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van IgNA-biopsie bewezen gratis, geïnformeerd, uitdrukkelijk en schriftelijk

Uitsluitingscriteria:

  • IgNA secundair aan Henoch-Schonlein purpura (HSP) of systemische lupus erythematosus of alcoholische cirrose
  • huidige niertransplantatie
  • Hypertensie behandeld of niet,
  • Ziekten die de AZS-analyse verstoren: hartritmestoornissen, bètablokkertherapie
  • suikerziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: IgAN met glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) >90 ml/min/1,73 m2
Meting van ANS door holterapparaat bij IgAN-patiënten met glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) >90 ml/min/1,73 m2
Apparaat: Holter
meting van ANS bij IgAN-patiënten
Experimenteel: IgAN met GFR 60-89 ml/min/1,73 m2
Meting van ANS door holterapparaat bij IgAN-patiënten met GFR 60-89 ml/min/1,73 m2
Apparaat: Holter
meting van ANS bij IgAN-patiënten
Experimenteel: IgAN met GFR 30-59 ml/min/1,73 m2
Meting van ANS door holterapparaat bij IgAN-patiënten met GFR 30-59 ml/min/1,73 m2
Apparaat: Holter
meting van ANS bij IgAN-patiënten
Experimenteel: IgAN met GFR 15-29 ml/min/1,73 m2
Meting van ANS door holterapparaat bij IgAN-patiënten met GFR 15-29 ml/min/1,73 m2
Apparaat: Holter
meting van ANS bij IgAN-patiënten
Experimenteel: IgAN met GFR < 15ml/min/1,73 m2
Meting van ANS door holterapparaat bij IgAN-patiënten met GFR < 15 ml/min/1,73 m2.
Apparaat: Holter
meting van ANS bij IgAN-patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Standaarddeviatie van alle RR-intervallen (SDNN)
Tijdsspanne: dag 1
Vergelijking van de standaarddeviatie van alle RR-intervallen (SDNN) tussen de GFR-categorie van IgNA
dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric Alamartine, PhD, CHU Saint-Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

19 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1008123

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op IGA Glomerulonefritis

Klinische onderzoeken op Holter

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren