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Sistema nervioso autónomo (SNA) y función renal en la nefropatía por inmunoglobina A (IgA)

18 de agosto de 2015 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Análisis del Sistema Nervioso Autónomo (SNA) según diferentes estadios de la función renal en la nefropatía por inmunoglobina A (IgA)

La estimación del riesgo cardiovascular en la población general debe tener en cuenta pequeñas alteraciones renales, como la microalbuminuria. Por el contrario, ciertos parámetros del riesgo cardiovascular influyen en la evolución de las enfermedades renales, por ejemplo, la hipertensión arterial.

La medida de la actividad del sistema nervioso autónomo, y especialmente la cuantificación de su variabilidad, es un medio para estimar el riesgo cardiovascular. Los investigadores formulan la hipótesis de que la variabilidad del sistema nervioso autónomo es un elemento clínico adicional para la evaluación del riesgo evolutivo de enfermedades renales.

El objetivo de este estudio es comparar la variabilidad del sistema nervioso autónomo durante las distintas etapas evolutivas de la enfermedad renal.

La enfermedad renal estudiada será la nefropatía IgA (IgNA). La IgNA es una glomerulonefritis definida histológicamente (rela biopsia) por la presencia de depósitos de inmunoglobulina A (IgA) en el mesangio renal (en lista 1+) por inmunofluorescencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Saint-Etienne, Francia, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de IgNA comprobado por biopsia libre, informado, expreso y por escrito

Criterio de exclusión:

  • IgNA secundaria a púrpura de Henoch-Schonlein (HSP) o lupus eritematoso sistémico o cirrosis alcohólica
  • trasplante renal actual
  • Hipertensión tratada o no,
  • Enfermedades que interfieren con el análisis del SNA: arritmia cardíaca, terapia con betabloqueantes
  • diabetes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: NIgA con tasa de filtración glomerular (TFG) >90 ml/min/1,73 m2
Medida de ANS por dispositivo holter en pacientes NIgA con tasa de filtración glomerular (TFG) >90 ml/min/1,73 m2
Dispositivo: Holter
medida de ANS en pacientes con IgAN
Experimental: NIgA con FG 60-89 ml/min/1,73 m2
Medida de ANS por dispositivo holter en pacientes NIgA con FG 60-89 ml/min/1,73 m2
Dispositivo: Holter
medida de ANS en pacientes con IgAN
Experimental: NIgA con FG 30-59 ml/min/1,73 m2
Medida de ANS por dispositivo holter en pacientes NIgA con FG 30-59 ml/min/1,73 m2
Dispositivo: Holter
medida de ANS en pacientes con IgAN
Experimental: NIgA con FG 15-29 ml/min/1,73 m2
Medida de ANS por dispositivo holter en pacientes NIgA con FG 15-29 ml/min/1,73 m2
Dispositivo: Holter
medida de ANS en pacientes con IgAN
Experimental: NIgA con FG < 15 ml/min/1,73 m2
Medida de ANS por dispositivo holter en pacientes NIgA con FG < 15ml/min/1,73 m2.
Dispositivo: Holter
medida de ANS en pacientes con IgAN

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desviación estándar de todos los intervalos R-R (SDNN)
Periodo de tiempo: día 1
Comparación de la desviación estándar de todos los intervalos R-R (SDNN) entre la categoría de GFR de IgNA
día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Alamartine, PhD, CHU Saint-Etienne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1008123

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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