Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Autonomiczny układ nerwowy (ANS) i czynność nerek w nefropatii immunoglobiny A (IgA)

18 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Analiza autonomicznego układu nerwowego (ANS) według różnych etapów czynności nerek w nefropatii immunoglobiny A (IgA)

Oszacowanie ryzyka sercowo-naczyniowego w populacji ogólnej musi uwzględniać niewielkie zaburzenia czynności nerek, takie jak mikroalbuminuria. I odwrotnie, niektóre parametry ryzyka sercowo-naczyniowego wpływają na rozwój chorób nerek, na przykład nadciśnienie tętnicze.

Miara aktywności autonomicznego układu nerwowego, a zwłaszcza ilościowa ocena jego zmienności, jest sposobem oceny ryzyka sercowo-naczyniowego. Badacze stawiają hipotezę, że zmienność autonomicznego układu nerwowego jest dodatkowym klinicznym elementem oceny ewolucyjnego ryzyka chorób nerek.

Celem tego badania jest porównanie zmienności autonomicznego układu nerwowego podczas różnych stadiów ewolucyjnych choroby nerek.

Badaną chorobą nerek będzie nefropatia IgA (IgNA). IgNA jest histologicznie zdefiniowanym zapaleniem kłębuszków nerkowych (relabiopsja) na podstawie obecności złogów immunoglobuliny A (IgA) w mezangium nerki (na liście 1+) metodą immunofluorescencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Etienne, Francja, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka IgNA potwierdzona biopsją bezpłatna, świadoma, ekspresowa i pisemna

Kryteria wyłączenia:

  • IgNA wtórne do plamicy Henocha-Schönleina (HSP) lub tocznia rumieniowatego układowego lub alkoholowej marskości wątroby
  • obecny przeszczep nerki
  • nadciśnienie tętnicze leczone lub nie,
  • Choroby zakłócające analizę AUN: zaburzenia rytmu serca, terapia beta-blokerami
  • cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: IgAN ze współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (GFR) >90 ml/min/1,73 m2
Pomiar AUN metodą holtera u pacjentów z IgAN ze współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (GFR) >90 ml/min/1,73 m2
Urządzenie: Holtera
pomiar AUN u pacjentów z IgAN
Eksperymentalny: IgAN z GFR 60-89 ml/min/1,73 m2
Pomiar AUN metodą holtera u pacjentów z IgAN z GFR 60-89 ml/min/1,73 m2
Urządzenie: Holtera
pomiar AUN u pacjentów z IgAN
Eksperymentalny: IgAN z GFR 30-59 ml/min/1,73 m2
Pomiar AUN metodą holtera u pacjentów z IgAN z GFR 30-59 ml/min/1,73 m2
Urządzenie: Holtera
pomiar AUN u pacjentów z IgAN
Eksperymentalny: IgAN z GFR 15-29 ml/min/1,73 m2
Pomiar AUN metodą holtera u pacjentów z IgAN z GFR 15-29 ml/min/1,73 m2
Urządzenie: Holtera
pomiar AUN u pacjentów z IgAN
Eksperymentalny: IgAN z GFR < 15 ml/min/1,73 m2
Pomiar AUN metodą holtera u pacjentów z IgAN z GFR < 15 ml/min/1,73 m2.
Urządzenie: Holtera
pomiar AUN u pacjentów z IgAN

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odchylenie standardowe wszystkich przedziałów R-R (SDNN)
Ramy czasowe: dzień 1
Porównanie odchylenia standardowego wszystkich przedziałów R-R (SDNN) między kategoriami GFR IgNA
dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric Alamartine, PhD, CHU Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1008123

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kłębuszkowe zapalenie nerek IGA

Badania kliniczne na Holtera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj