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Sistema nervoso autonomo (ANS) e funzione renale nella nefropatia da immunoglobina A (IgA)

18 agosto 2015 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Analisi del sistema nervoso autonomo (ANS) in base al diverso stadio della funzione renale nella nefropatia da immunoglobina A (IgA)

La stima del rischio cardiovascolare nella popolazione generale deve tener conto di piccoli disturbi renali, come la microalbuminuria. Viceversa alcuni parametri del rischio cardiovascolare influenzano l'evoluzione delle malattie renali, ad esempio l'ipertensione arteriosa.

La misura dell'attività del sistema nervoso autonomo, e soprattutto la quantificazione della sua variabilità, è un mezzo per stimare il rischio cardiovascolare. I ricercatori formulano l'ipotesi che la variabilità del sistema nervoso autonomo sia un ulteriore elemento clinico per la valutazione del rischio evolutivo delle malattie renali.

Lo scopo di questo studio è confrontare la variabilità del sistema nervoso autonomo durante le varie fasi evolutive della malattia renale.

La malattia renale studiata sarà la nefropatia da IgA (IgNA). L'IgNA è una glomerulonefrite istologicamente definita (rela biopsia) dalla presenza di depositi di immunoglobulina A (IgA) nel mesangio renale (all'elenco 1+) mediante immunofluorescenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Etienne, Francia, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di IgNA provata da biopsia libera, informata, espressa e scritta

Criteri di esclusione:

  • IgNA secondaria a porpora di Henoch-Schonlein (HSP) o lupus eritematoso sistemico o cirrosi alcolica
  • trapianto di rene in corso
  • Ipertensione trattata o meno,
  • Malattie che interferiscono con l'analisi del SNA: aritmie cardiache, terapia con beta-bloccanti
  • diabete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: IgAN con velocità di filtrazione glomerulare (GFR) >90 ml/min/1,73 m2
Misurazione del SNA mediante dispositivo Holter in pazienti IgAN con velocità di filtrazione glomerulare (VFG) >90 ml/min/1,73 m2
Dispositivo: Holter
misura del SNA nei pazienti con IgAN
Sperimentale: IgAN con GFR 60-89 ml/min/1,73 m2
Misurazione del SNA mediante dispositivo Holter in pazienti IgAN con GFR 60-89 ml/min/1,73 m2
Dispositivo: Holter
misura del SNA nei pazienti con IgAN
Sperimentale: IgAN con GFR 30-59 ml/min/1,73 m2
Misurazione del SNA mediante dispositivo Holter in pazienti IgAN con GFR 30-59 ml/min/1,73 m2
Dispositivo: Holter
misura del SNA nei pazienti con IgAN
Sperimentale: IgAN con GFR 15-29 ml/min/1,73 m2
Misurazione del SNA mediante dispositivo Holter in pazienti IgAN con GFR 15-29 ml/min/1,73 m2
Dispositivo: Holter
misura del SNA nei pazienti con IgAN
Sperimentale: IgAN con GFR < 15 ml/min/1,73 m2
Misurazione del SNA mediante dispositivo Holter in pazienti IgAN con GFR < 15 ml/min/1,73 m2.
Dispositivo: Holter
misura del SNA nei pazienti con IgAN

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deviazione standard di tutti gli intervalli R-R (SDNN)
Lasso di tempo: giorno 1
Confronto della deviazione standard di tutti gli intervalli RR (SDNN) tra la categoria GFR di IgNA
giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Alamartine, PhD, CHU Saint-Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

19 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1008123

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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